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热球子宫内膜去除仪热球子宫内膜去除仪

    产品名称: 热球子宫内膜去除仪CavatermTM plus System热球子宫内膜去除仪CavatermTM plus System
    注册/备案号: 国械注进20173266809
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-30
    有效期: 2022-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Veldana Medical S.A.
    【注册人住所】Avenue Riond-Bosson 14 CH-1110 Morges 2,Switzerland
    【生产地址】Avenue Riond-Bosson 14 CH-1110 Morges 2,Switzerland
    【代理人名称】北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
    【代理人住所】北京市西城区平原里21号楼12层B1303室
    【型号、规格】CAV2020-20
    【结构及组成】产品由热球子宫内膜去除仪主机(CAV 2020-20)、一次性热球导管(CAV 2010-10)组成。其中一次性热球导管为环氧乙烷灭菌产品。
    【适用范围】产品在医疗机构中使用,用于治疗功能性子宫出血。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由热球子宫内膜去除仪主机(CAV 2020-20)、一次性热球导管(CAV 2010-10)组成。其中一次性热球导管为环氧乙烷灭菌产品。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品在医疗机构中使用,用于治疗功能性子宫出血。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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