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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

    产品名称: 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Dental X-ray System口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Dental X-ray System
    注册/备案号: 国械注进20173301345
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-16
    有效期: 2022-05-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Carestream Health, Inc.
    【注册人住所】150 Verona Street, Rochester, NY 14608
    【生产地址】4 Rue F. Pelloutier Croissy-Beaubourg Marne la Vallee Cedex 2 Paris, FRANCE 77435
    【代理人名称】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼
    【型号、规格】CS 8100 3D
    【结构及组成】产品由X射线管头、控制装置、数字传感器、支撑装置及附件组成。
    【适用范围】产品通过X射线锥形束计算机体层摄影和曲面体层摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由X射线管头、控制装置、数字传感器、支撑装置及附件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品通过X射线锥形束计算机体层摄影和曲面体层摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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