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胶原蛋白植入剂胶原蛋白植入剂

    产品名称: 胶原蛋白植入剂Sunmax Collagen Implant I-Plus胶原蛋白植入剂Sunmax Collagen Implant I-Plus
    注册/备案号: 国械注许20173460007
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】双美生物科技股份有限公司
    【注册人住所】台南市新市区环东路1段31巷10号1、2楼
    【生产地址】台南科学工业园区台南市新市区环东路一段31巷10号2楼
    【代理人名称】北京享赞国际贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环南路58号2幢3层307室、309室
    【型号、规格】0.5mL/支、0.6mL/支、0.8mL/支、1.0mL/支
    【结构及组成】该产品由猪皮纯化而成的交联I型胶原蛋白及磷酸盐缓冲生理盐水构成,充填于无菌注射器中,包装内附有无菌注射针头,该产品一次性使用,植入剂经过滤除菌,无菌环境生产。产品有效期2年。
    【适用范围】该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正鼻唇沟重力性皱纹。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由猪皮纯化而成的交联I型胶原蛋白及磷酸盐缓冲生理盐水构成,充填于无菌注射器中,包装内附有无菌注射针头,该产品一次性使用,植入剂经过滤除菌,无菌环境生产。产品有效期2年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正鼻唇沟重力性皱纹。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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