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弓形虫抗体检测试剂盒酶联免疫法弓形虫抗体检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM Toxoplasma gondii IgM弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM Toxoplasma gondii IgM
    注册/备案号: 国械注进20173400717
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Trinity Biotech Plc
    【注册人住所】IDA Business Park,Southern Cross Road,Bray,Co.Wicklow,Ireland
    【生产地址】2823 Girts Road, Jamestown, NY 14701, USA
    【代理人名称】广州市康润生物制品开发有限公司
    【代理人住所】广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2
    【型号、规格】96人份/盒,480人份/盒。
    【结构及组成】纯化弓形虫抗原包被的微孔板、校准品、阳性质控品、阴性质控品、辣根过氧化酶(HRP) 结合物、样本稀释液、浓缩洗液、染色/底物溶液和终止液。(详见产品说明书)
    【适用范围】该试剂盒用于体外定性检测人血清中弓形虫IgM抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】纯化弓形虫抗原包被的微孔板、校准品、阳性质控品、阴性质控品、辣根过氧化酶(HRP) 结合物、样本稀释液、浓缩洗液、染色/底物溶液和终止液。(详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该试剂盒用于体外定性检测人血清中弓形虫IgM抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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