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骨螺钉骨螺钉

    产品名称: 骨螺钉Exactech Bone Screws骨螺钉Exactech Bone Screws
    注册/备案号: 国械注进20173466346
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-26
    有效期: 2022-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Exactech, Inc.
    【注册人住所】2320 NW 66th, Court Gainesville, Florida 32653, USA
    【生产地址】2320 NW 66th, Court Gainesville, Florida 32653, USA
    【代理人名称】美精技医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼E2(1-26)及E1(25-26)部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品采用符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成,表面无着色,灭菌包装。
    【适用范围】与同一系列产品配合,适用于髋关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品采用符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成,表面无着色,灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与同一系列产品配合,适用于髋关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:由中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼E2(1-26)及E1(25-26)部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路139号2幢215室”。
    【其他内容】/

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