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倒查1年，第一类器械备案问题也要大整改

针对第二类第三类医疗器械违法违规经营行为的大整治正在铺开，第一类医疗器械（含体外诊断试剂）反而成为“安全孤岛”并非如此。月日，湖北省药监局发布《省食品药品监督管理局办公室关于开展第一类医疗器械备案工作检查的通知（鄂食药监办文号）》，决定在全省组织开展第一类医疗器械备案工作的监督检查。此次检查范围为年月日至年月日的第一类医疗器械备案情况，以及医疗器械注册管理信息系统备案子系统的使用情况。也即倒查年。检查时间为期个多月，从月日至月日。不过检查的直接对象并非医疗器械企业，而是各市州药监局。其中，月日前

2016/6/27 9:18:53



国家食品药品监督管理总局关于8批次面膜类化妆品不合格的通告（2015年第46号）

近期，在国家食品药品监督管理总局全国范围组织开展面膜类化妆品监督抽检中，发现批次产品（见附件）存在非法添加禁用物质违规使用限用物质等问题。现将有关情况通告如下一不合格产品涉及的生产企业和不合格项目为标称朗曜日化（上海）有限公司生产的金蔻合密集润白修复面膜和紧致脸弹力面膜两种产品，标称上海臻美高科技发展有限公司生产的尚膜瓷娃娃毛孔面膜，标称广州澳谷生物科技有限公司生产的仟佰草茶树清痘控油隐形面膜，标称广州天姿丽化妆品有限公司生产的透明质酸密集补水隐形蚕丝面膜和水感透亮柔嫩细肤蚕丝面膜两种产品，标称

2015/7/31 12:00:01



峰值达9亿的头孢注射剂 成都倍特过评

月日，官网发布最新药品获批信息，成都倍特药业的注射用盐酸头孢吡肟通过一致性评价。该产品为第四代头孢头孢菌素类抗感染感染药物，截至目前已过评企业达家，会否成为第七批国采的目标备受市场关注，前五批六轮（不含胰岛素专项）国采已纳入个头孢类产品，其中注射剂有个。注射用盐酸头孢吡肟属于第四代头孢菌素类抗感染药物，通过抑制细菌细胞壁的合成而起到杀菌作用，具有抗菌抗菌谱广对革兰氏阳性菌和阴性菌活性强对内酰胺酶稳定的特点，临床上主要用于治疗成人和月龄至岁儿童敏感细菌引起的中至重度感染。据数据显示，在中国城市公立

2021/11/30 11:27:58



金属过敏史患者可以放心安装冠脉支架

据小编了解，根据最新的研究，心脏专家们认为有金属过敏史的患者使用冠脉支架并不会带来危险。一直以来，心脏病专家都在试图找出一种使皮肤不对支架中金属成分过敏的好方法，尤其是开发新型的支架。但是，最新的研究成果，或许这种问题就不用考虑了。以前医生们常担心，过敏史患者对于支架中的金属成分，尤其是镍，会发生过敏，造成心脏病发或者发生狭窄，但是现在为止没有任何证据表明这一事件曾发生过。通过研究安放支架前后过敏反应的指标，发现这个过程中白细胞淋巴细胞嗜酸性粒细胞的水平并未提高，过敏的风险可以排除。美国使用的冠

2012/4/26 7:39:22



国家食品药品监督管理总局关于公布银杏叶药品专项监督抽验第二批结果的通告（2015年 第47号）

年月日到月日，食品药品监管总局先后组织北京河北辽宁吉林江苏浙江广东广西重庆四川陕西甘肃等省（区市）食品药品监管部门对市场上销售的银杏叶片（含分散片）银杏叶胶囊进行了监督检查和抽样，按照食品药品监管总局公布的补充检验方法进行检验。月日，食品药品监管总局发布《关于公布银杏叶药品专项监督抽验初步结果的通告》（年第号），公布了第一批抽验结果。现将第二批抽验结果通告如下一在抽验的批药品中检出不合格药品批，涉及家药品生产企业（详见附件）。有家企业批药品为企业自检不合格，监督抽验结果与企业自检结果一致，相关企

2015/7/31 12:00:01



谁会是2015年医药兼并收购的香饽饽？

毋庸置疑，最近两年生物医药产业成为世界各个行业中最具活力的一个市场，其市场活力甚至吸引了众多华尔街的投资者。年年生物医药公司进行的数额连创新高。据统计，年生物医药产业进行总额已经成为近十年之最。总管这些投资案，许多投资者都将目光和资金集中在了一些新兴生物技术公司上，以支持包括肿瘤免疫疗法在内的各种新型治疗技术。年，分析人士普遍认为生物医药产业金融活动将进一步保持如今的热度。不同的是，将为今后生物医药产业领域企业兼并提供充足的资金支持。事实上，年生物医药企业兼并案总金额已经达到了惊人的亿美元。而为

2015/1/21 13:30:14