|
|
注射用修饰透明质酸钠凝胶注射用修饰透明质酸钠凝胶
产品名称: |
注射用修饰透明质酸钠凝胶注射用修饰透明质酸钠凝胶Princess Volume |
注册/备案号: |
国械注进20173465168 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017.05.12 |
有效期: |
2022-05-11 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】CROMA GmbH 【注册人住所】Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria 【生产地址】Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria 【代理人名称】北京纽创科技有限公司 【代理人住所】北京市西城区北礼士路甲98号313室 【型号、规格】1.0mL 【结构及组成】该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由交联透明质酸钠、非交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为23mg/mL(包括交联透明质酸钠21.85mg/mL和未经修饰的透明质酸钠1.5mg/mL)。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌,注射针已经环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用。 【适用范围】该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射,以纠正鼻唇沟。 【生产国或地区(中文)】奥地利 【变更情况】2017-07-10 “代理人名称:北京纽创科技有限公司;代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室 ”变更为“代理人名称:通化济达医药有限公司;代理人住所:通化经济开发区经开环路2号服务楼210室”。
|
|
|