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糖缺失转铁蛋白缓冲液
产品名称: |
糖缺失转铁蛋白缓冲液 |
注册/备案号: |
国械备20140082 |
注册/备案单位: |
Helena Biosciences Europe |
批准日期: |
2014-09-10 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20140082 【备案人名称】Helena Biosciences Europe 【备案人注册地址】Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear,NE11 0SD, United Kingdom 【生产地址】Sunderland Enterprise Park, Colima Avenue, Sunderland, SR5 3XB, United Kingdom 【代理人名称】北京柏彬医疗器械有限公司 【代理人注册地址】北京市朝阳区慧忠北里311号楼1701 室 【产品名称】糖缺失转铁蛋白缓冲液 【型号规格】1×500mL;2×20mL。 【产品描述】三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris)、三氯化铁(FeCl3)、碳酸氢钠(NaHCO3)、防腐剂(NaN3)等。 【预期用途】用于糖缺失转铁蛋白检测样本的样本前处理。 【备注】系原按照第一类医疗器械申请注册,经技术审评合格的产品,直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2014-09-10 【产品有效期】于避光、干燥、清洁的环境中,15-30℃保存,有效期24个月。 【变更情况】于避光、干燥、清洁的环境中,15-30℃保存,有效期24个月。
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