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糖缺失转铁蛋白缓冲液

    产品名称: 糖缺失转铁蛋白缓冲液
    注册/备案号: 国械备20140082
    注册/备案单位: Helena Biosciences Europe
    批准日期: 2014-09-10
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20140082
    【备案人名称】Helena Biosciences Europe
    【备案人注册地址】Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear,NE11 0SD, United Kingdom
    【生产地址】Sunderland Enterprise Park, Colima Avenue, Sunderland, SR5 3XB, United Kingdom
    【代理人名称】北京柏彬医疗器械有限公司
    【代理人注册地址】北京市朝阳区慧忠北里311号楼1701 室
    【产品名称】糖缺失转铁蛋白缓冲液
    【型号规格】1×500mL;2×20mL。
    【产品描述】三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris)、三氯化铁(FeCl3)、碳酸氢钠(NaHCO3)、防腐剂(NaN3)等。
    【预期用途】用于糖缺失转铁蛋白检测样本的样本前处理。
    【备注】系原按照第一类医疗器械申请注册,经技术审评合格的产品,直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2014-09-10
    【产品有效期】于避光、干燥、清洁的环境中,15-30℃保存,有效期24个月。
    【变更情况】于避光、干燥、清洁的环境中,15-30℃保存,有效期24个月。

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