抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)
产品名称: |
抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒 (间接免疫荧光法)NOVA Lite ANCA Formalin Kit抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒 (间接免疫荧光法)NOVA Lite ANCA Formalin Kit |
注册/备案号: |
国械注进20172401017 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-31 |
有效期: |
2022-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc. 【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】60人份/盒,240人份/盒。 【结构及组成】载玻片,阳性对照品血清,阴性对照品血清,结合物,1%伊文氏蓝,磷酸盐缓冲液(PBS),封片介质,盖玻片。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于定性检测人血清中存在的循环抗中性粒细胞胞浆IgG类抗体(ANCA)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】载玻片,阳性对照品血清,阴性对照品血清,结合物,1%伊文氏蓝,磷酸盐缓冲液(PBS),封片介质,盖玻片。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定性检测人血清中存在的循环抗中性粒细胞胞浆IgG类抗体(ANCA)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. ”变更为“注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司”。 【其他内容】/
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