尿酸检测试剂盒(酶比色法)尿酸检测试剂盒(酶比色法)
产品名称: |
尿酸检测试剂盒(酶比色法)URIC ACID尿酸检测试剂盒(酶比色法)URIC ACID |
注册/备案号: |
国械注进20172400283 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-23 |
有效期: |
2022-01-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd. 【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 【型号、规格】UA 3824(货号):试剂1:6 ×51 mL,试剂2:4 ×20 mL。UA 8069(货号):试剂1:6 ×68 mL,试剂2: 6 ×20 mL。UA 8333(货号):试剂1:4 ×20 mL,试剂2: 4 ×7 mL。 【结构及组成】试剂1(试剂):磷酸盐缓冲液,N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺(Toos),抗坏血酸氧化酶;试剂2(启动液):磷酸盐缓冲液,4-氨基安替比林,过氧化物酶,尿酸酶。(具体详见说明书) 【适用范围】用于体外定量检测血清,血浆和尿液中的尿酸。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(试剂):磷酸盐缓冲液,N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺(Toos),抗坏血酸氧化酶;试剂2(启动液):磷酸盐缓冲液,4-氨基安替比林,过氧化物酶,尿酸酶。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测血清,血浆和尿液中的尿酸。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于4~10℃条件下保存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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