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关节镜无源器械关节镜无源器械
产品名称: |
关节镜无源器械Non-active Instruments for Endoscopes of Arthroscopes关节镜无源器械Non-active Instruments for Endoscopes of Arthroscopes |
注册/备案号: |
国械注进20172220222 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-13 |
有效期: |
2022-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co.KG 【注册人住所】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany 【生产地址】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany 【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】关节镜无源器械由咬切钳、抓钳、剪、牵开器、适配器、探针、刮匙、凿、松质骨打拔器、钻、套管、定位器、手柄、锤、螺丝刀、刀、封帽、穿刺器、测量器、镜鞘和闭孔器组成。关节镜无源器械产品材料为YY/T 0294.1-2005中的M号不锈钢和甲基乙烯基硅橡胶,接触人体的材料为M号不锈钢。关节镜无源器械产品为非灭菌包装,关节镜无源器械不与有源器械联用。 【适用范围】本产品适用于关节镜临床手术中的检查和治疗用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】关节镜无源器械由咬切钳、抓钳、剪、牵开器、适配器、探针、刮匙、凿、松质骨打拔器、钻、套管、定位器、手柄、锤、螺丝刀、刀、封帽、穿刺器、测量器、镜鞘和闭孔器组成。关节镜无源器械产品材料为YY/T 0294.1-2005中的M号不锈钢和甲基乙烯基硅橡胶,接触人体的材料为M号不锈钢。关节镜无源器械产品为非灭菌包装,关节镜无源器械不与有源器械联用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于关节镜临床手术中的检查和治疗用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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