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关节镜无源器械关节镜无源器械

    产品名称: 关节镜无源器械Non-active Instruments for Endoscopes of Arthroscopes关节镜无源器械Non-active Instruments for Endoscopes of Arthroscopes
    注册/备案号: 国械注进20172220222
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany
    【生产地址】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】关节镜无源器械由咬切钳、抓钳、剪、牵开器、适配器、探针、刮匙、凿、松质骨打拔器、钻、套管、定位器、手柄、锤、螺丝刀、刀、封帽、穿刺器、测量器、镜鞘和闭孔器组成。关节镜无源器械产品材料为YY/T 0294.1-2005中的M号不锈钢和甲基乙烯基硅橡胶,接触人体的材料为M号不锈钢。关节镜无源器械产品为非灭菌包装,关节镜无源器械不与有源器械联用。
    【适用范围】本产品适用于关节镜临床手术中的检查和治疗用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】关节镜无源器械由咬切钳、抓钳、剪、牵开器、适配器、探针、刮匙、凿、松质骨打拔器、钻、套管、定位器、手柄、锤、螺丝刀、刀、封帽、穿刺器、测量器、镜鞘和闭孔器组成。关节镜无源器械产品材料为YY/T 0294.1-2005中的M号不锈钢和甲基乙烯基硅橡胶,接触人体的材料为M号不锈钢。关节镜无源器械产品为非灭菌包装,关节镜无源器械不与有源器械联用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于关节镜临床手术中的检查和治疗用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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