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便携式制氧机便携式制氧机

    产品名称: 便携式制氧机Portable Oxygen Concentrator便携式制氧机Portable Oxygen Concentrator
    注册/备案号: 国械注进20172546845
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-17
    有效期: 2022-10-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Respironics,Inc.
    【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668-8550 USA
    【生产地址】175 Chastain Meadows Court, Kennesaw GA 30144-3724 USA
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605
    【型号、规格】SimplyGo
    【结构及组成】产品由主机、交流电源和电线、直流电源、电池、湿化瓶、湿化瓶连接管组成。
    【适用范围】产品供需要按照处方规定进行高浓度辅助供氧的患者使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、交流电源和电线、直流电源、电池、湿化瓶、湿化瓶连接管组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品供需要按照处方规定进行高浓度辅助供氧的患者使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Respironics, Inc.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:Respironics, Inc.伟康股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。
    【其他内容】/

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