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便携式制氧机便携式制氧机
产品名称: |
便携式制氧机Portable Oxygen Concentrator便携式制氧机Portable Oxygen Concentrator |
注册/备案号: |
国械注进20172546845 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-17 |
有效期: |
2022-10-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Respironics,Inc. 【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668-8550 USA 【生产地址】175 Chastain Meadows Court, Kennesaw GA 30144-3724 USA 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605 【型号、规格】SimplyGo 【结构及组成】产品由主机、交流电源和电线、直流电源、电池、湿化瓶、湿化瓶连接管组成。 【适用范围】产品供需要按照处方规定进行高浓度辅助供氧的患者使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、交流电源和电线、直流电源、电池、湿化瓶、湿化瓶连接管组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品供需要按照处方规定进行高浓度辅助供氧的患者使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Respironics, Inc.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:Respironics, Inc.伟康股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。 【其他内容】/
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