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眼前节测量评估系统眼前节测量评估系统
产品名称: |
眼前节测量评估系统Measurement and Evaluation System for the Anterior Segment of the Eye眼前节测量评估系统Measurement and Evaluation System for the Anterior Segment of the Eye |
注册/备案号: |
国械注进20172246746 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-27 |
有效期: |
2022-09-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OCULUS Optikger?te GmbH 【注册人住所】Münchholzh?user Str.29, 35582 Wetzlar Germany Sudetenstrasse 52,35581 Wetzlar Germany 【生产地址】Münchholzh?user Str.29, 35582 Wetzlar Germany Sudetenstrasse 52,35581 Wetzlar Germany 【代理人名称】广州达美康医疗器械有限公司 【代理人住所】广州市海珠区新港西路135号大院中山大学南校区园西区705号楼中大科技园B座自编号610房 【型号、规格】Pentacam 70700 【结构及组成】该产品由主机、头部托架、电源适配器、连接线组成。 【适用范围】该产品临床用于眼科,帮助医生对患者眼前节分析、白内障分析、角膜厚度测量和角膜曲率半径测量及角膜容积参考性数据获得。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、头部托架、电源适配器、连接线组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品临床用于眼科,帮助医生对患者眼前节分析、白内障分析、角膜厚度测量和角膜曲率半径测量及角膜容积参考性数据获得。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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