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眼前节测量评估系统眼前节测量评估系统

    产品名称: 眼前节测量评估系统Measurement and Evaluation System for the Anterior Segment of the Eye眼前节测量评估系统Measurement and Evaluation System for the Anterior Segment of the Eye
    注册/备案号: 国械注进20172246746
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-27
    有效期: 2022-09-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OCULUS Optikger?te GmbH
    【注册人住所】Münchholzh?user Str.29, 35582 Wetzlar Germany Sudetenstrasse 52,35581 Wetzlar Germany
    【生产地址】Münchholzh?user Str.29, 35582 Wetzlar Germany Sudetenstrasse 52,35581 Wetzlar Germany
    【代理人名称】广州达美康医疗器械有限公司
    【代理人住所】广州市海珠区新港西路135号大院中山大学南校区园西区705号楼中大科技园B座自编号610房
    【型号、规格】Pentacam 70700
    【结构及组成】该产品由主机、头部托架、电源适配器、连接线组成。
    【适用范围】该产品临床用于眼科,帮助医生对患者眼前节分析、白内障分析、角膜厚度测量和角膜曲率半径测量及角膜容积参考性数据获得。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、头部托架、电源适配器、连接线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品临床用于眼科,帮助医生对患者眼前节分析、白内障分析、角膜厚度测量和角膜曲率半径测量及角膜容积参考性数据获得。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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