风疹病毒抗体测定试剂盒磁微粒化学发光法风疹病毒抗体测定试剂盒磁微粒化学发光法
产品名称: |
风疹病毒IgM抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)风疹病毒IgM抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
注册/备案号: |
国械注准20153400249 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-02-10 |
有效期: |
2020-02-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】威海威高生物科技有限公司 【注册人住所】威海市世昌大道312号 【生产地址】威海市世昌大道312号 【型号、规格】100人份/盒 【结构及组成】含测风疹病毒IgM抗体磁微粒、测风疹病毒IgM抗体示踪结合物、阴性对照、阳性对照、分析缓冲液。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定性检测人类血清或血浆样本中的风疹病毒IgM抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含测风疹病毒IgM抗体磁微粒、测风疹病毒IgM抗体示踪结合物、阴性对照、阳性对照、分析缓冲液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测人类血清或血浆样本中的风疹病毒IgM抗体。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“生产地址:威海市世昌大道312号,山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。
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