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枕颈胸融合系统枕颈胸融合系统
产品名称: |
枕颈胸融合系统S4 Occipital Cervical Thoracic System枕颈胸融合系统S4 Occipital Cervical Thoracic System |
注册/备案号: |
国械注进20173462025 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品由多轴螺钉、大角度多轴螺钉、光滑颈螺钉、枕骨板、棒、顶丝、固定横联、可调横联、侧方偏距连接器、线缆连接器、锁定螺钉、钩、枕骨板螺钉组成。其中顶丝材料采用符合ISO 5832-2规定的2级纯钛,其它组件材料采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金,部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于枕颈联合部、颈椎和上胸椎退变性不稳、外伤后不稳、骨折、肿瘤的单节段和多节段后路固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由多轴螺钉、大角度多轴螺钉、光滑颈螺钉、枕骨板、棒、顶丝、固定横联、可调横联、侧方偏距连接器、线缆连接器、锁定螺钉、钩、枕骨板螺钉组成。其中顶丝材料采用符合ISO 5832-2规定的2级纯钛,其它组件材料采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金,部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于枕颈联合部、颈椎和上胸椎退变性不稳、外伤后不稳、骨折、肿瘤的单节段和多节段后路固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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