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腹主动脉瘤支架系统商品名
产品名称: |
腹主动脉瘤支架系统(商品名:Zenith Flex)Zenith Flex AAA Endovascular Graft |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3461622号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.11 |
有效期: |
2015-05-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, America 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, America 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由覆膜Z型支架和放送系统组成,覆膜支架包括分杈型主体、同侧/对侧髂动脉分支、主体延长器、髂动脉分支延长器、转换器和闭塞器。支架的的材料为304不锈钢,覆膜的材料为聚酯,缝线的材料为聚丙烯,支架上有24K黄金标记;放送系统由扩张器、鞘管、撕开鞘、定位器、顶帽、金属套管、触发丝、手柄和旋柄组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于肾动脉开口以下的腹主动脉瘤的腔内隔绝性治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 库克公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1489-2011《腹主动脉瘤支架系统》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
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