内镜用超声探头内視鏡用超音波内镜用超声探头内視鏡用超音波
产品名称: |
内镜用超声探头内視鏡用超音波プローブ内镜用超声探头内視鏡用超音波プローブ |
注册/备案号: |
国械注进20183232074 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-04 |
有效期: |
2023-06-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号 【生产地址】東京都西多摩郡日の出町平井34-3;福島県西白河郡西郷村大字小田倉字狼山3番地1;青森県黒石市追子野木2-248-1 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 【型号、规格】UM-BS20-26R 【结构及组成】该产品由内镜用超声探头UM-BS20-26R,附件水囊鞘管MAJ-643R(一次性已灭菌产品),水囊鞘管接头MAJ-667构成。 【适用范围】在医疗机构中使用,与兼容的内窥镜、图像处理器和超声探头驱动器配合使用,用于体腔内超声诊断成像。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由内镜用超声探头UM-BS20-26R,附件水囊鞘管MAJ-643R(一次性已灭菌产品),水囊鞘管接头MAJ-667构成。 【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中使用,与兼容的内窥镜、图像处理器和超声探头驱动器配合使用,用于体腔内超声诊断成像。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3233800号
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