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一次性使用无菌胰岛素注射器及注射针一次性使用无菌胰岛素注射器及注射针

    产品名称: 一次性使用无菌胰岛素注射器及注射针Insulin pen needles & Insulin syringes一次性使用无菌胰岛素注射器及注射针Insulin pen needles & Insulin syringes
    注册/备案号: 国械注进20173157048
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-16
    有效期: 2022-11-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Feel Tech
    【注册人住所】#92-4 Haengjung-ri Gwangdeok-myeon Cheonan-si,Korea
    【生产地址】#92-4 Haengjung-ri Gwangdeok-myeon Cheonan-si,Korea
    【代理人名称】苏州东邦医疗器械有限公司
    【代理人住所】苏州市相城区黄桥街道旺方路2号
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由注射器和注射针两部分组成。其中注射器由针筒,芯杆,端帽,护套,密封圈,针管,有机硅和UV固化树脂组成;注射针由护套,端帽,针管,针座,有机硅组成。详见附页。
    【适用范围】本产品与胰岛素笔配合使用,用于皮下注射胰岛素。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由注射器和注射针两部分组成。其中注射器由针筒,芯杆,端帽,护套,密封圈,针管,有机硅和UV固化树脂组成;注射针由护套,端帽,针管,针座,有机硅组成。详见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与胰岛素笔配合使用,用于皮下注射胰岛素。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Feel Tech”变更为“注册人名称:Feel Tech 必特”。
    【其他内容】/

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