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施夹钳
产品名称: |
施夹钳PREMIUM SURGICLIPTM Autosuture/PREMIUM SURGICLIPTM II AutosutureTM Clip Applier |
注册/备案号: |
国械注进20163021066 |
注册/备案单位: |
柯惠有限责任公司Covidien llc |
批准日期: |
2019-05-08 |
有效期: |
2024-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20163021066 【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Avenue, North Haven, CT06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce, PUERTO RICO USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】施夹钳PREMIUM SURGICLIPTM Autosuture/PREMIUM SURGICLIPTM II AutosutureTM Clip Applier 【管理类别】第三类 【型号规格】134046、134048、134051、134053 【结构及组成/主要组成成分】该产品134046和134048两种规格主要由钳口、器械杆、握把、钛夹组成;134051、134053两种规格主要由钳口、器械杆、握把、棘齿开关、钛夹组成。该产品材质为纯钛、聚碳酸酯以及不锈钢,产品经环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】该产品在外科手术中用于关闭血管和其他管腔结构,并可用于迷走神经切除术,交感神经切除术和影像学定位。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20163011066 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-08 【有效期至】2024-05-07 【变更情况】1.产品名称由“施夹钳”变更为“一次性使用无菌施夹钳及钛夹”。2.产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。
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