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血细胞分析用溶血剂

    产品名称: 血细胞分析用溶血剂 COULTER DxH Diff Pack
    注册/备案号: 国械备20140184
    注册/备案单位: Beckman coulter, Inc.
    批准日期: 2014-10-09
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20140184
    【备案人名称】Beckman coulter, Inc.
    【备案人注册地址】250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
    【生产地址】7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【产品名称】血细胞分析用溶血剂 COULTER DxH Diff Pack
    【型号规格】溶血剂:1 x 1900mL;稳定剂:1 x 850mL。
    【产品描述】血细胞分析用溶血剂包含以下成分:溶血剂(COULTER ErythrolyseTM II试剂):湿性剂:0.3-1.5g/L;蚁酸:1.2mL/L;稳定剂(COULTER StabiLyseTM试剂):碳酸钠:6.0g/L;氯化钠:14.5g/L;硫酸钠:31.3g/L。
    【预期用途】用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。
    【备注】用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2014-10-09
    【产品有效期】2~25℃保存,有效期为9个月。如按建议的条件储藏,开启后的试剂可稳定保存60天。
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“贝克曼库尔特(美国)股份有限公司”变更时间2018年10月30日

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