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血细胞分析用溶血剂
产品名称: |
血细胞分析用溶血剂 COULTER DxH Diff Pack |
注册/备案号: |
国械备20140184 |
注册/备案单位: |
Beckman coulter, Inc. |
批准日期: |
2014-10-09 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20140184 【备案人名称】Beckman coulter, Inc. 【备案人注册地址】250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA 【生产地址】7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【产品名称】血细胞分析用溶血剂 COULTER DxH Diff Pack 【型号规格】溶血剂:1 x 1900mL;稳定剂:1 x 850mL。 【产品描述】血细胞分析用溶血剂包含以下成分:溶血剂(COULTER ErythrolyseTM II试剂):湿性剂:0.3-1.5g/L;蚁酸:1.2mL/L;稳定剂(COULTER StabiLyseTM试剂):碳酸钠:6.0g/L;氯化钠:14.5g/L;硫酸钠:31.3g/L。 【预期用途】用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 【备注】用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2014-10-09 【产品有效期】2~25℃保存,有效期为9个月。如按建议的条件储藏,开启后的试剂可稳定保存60天。 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“贝克曼库尔特(美国)股份有限公司”变更时间2018年10月30日
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