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眼科手术粘弹剂眼科手术粘弹剂

    产品名称: 眼科手术粘弹剂眼科手术粘弹剂Amvisc Plus Viscoelastic
    注册/备案号: 国械注进20173223004
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.08.02
    有效期: 2022-08-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bausch&Lomb Incorporated
    【注册人住所】1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609
    【生产地址】Lifecore Biomedical, LLC 3515 Lyman Boulevard Chaska, MN 55318 USA
    【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位
    【型号、规格】0.5ml, 0.8ml
    【结构及组成】该眼科手术粘弹剂由透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氢氧化钠、盐酸及注射用水组成,装于一次性玻璃注射器(带针)中,最终包装采用环氧乙烷灭菌。透明质酸钠浓度为16mg/mL。
    【适用范围】眼科手术粘弹剂在眼科手术中用于维持前房填充,保护眼内组织,可在以下眼科前节和后节手术中作为手术辅助用品:1.白内障摘除;2.人工晶体(IOL)植入;3.角膜移植手术;5.青光眼滤过手术;6.视网膜复位手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局

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