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单纯疱疹病毒型抗体质控品

    产品名称: 单纯疱疹病毒1型IgG抗体质控品BIO-FLASH HSV-1 IgG Controls
    注册/备案号: 国械注进20143406039
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.24
    有效期: 2019-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOKIT, S.A.
    【注册人住所】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【生产地址】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【型号、规格】阴性质控品:3x1mL,阳性质控品:3x1mL。
    【结构及组成】不同浓度的人抗单纯疱疹病毒1型IgG抗体,防腐剂(叠氮钠)和聚乙二醇辛基苯基醚的缓冲液。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:在2~8℃下保存有效期为15个月。附件:注册产品标准、说明书
    【适用范围】本质控品用于单纯疱疹病毒1型IgG抗体分析过程中的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】西班牙

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