【注册人名称】BIOKIT, S.A. 【注册人住所】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain 【生产地址】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【型号、规格】阴性质控品:3x1mL,阳性质控品:3x1mL。 【结构及组成】不同浓度的人抗单纯疱疹病毒1型IgG抗体,防腐剂(叠氮钠)和聚乙二醇辛基苯基醚的缓冲液。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:在2~8℃下保存有效期为15个月。附件:注册产品标准、说明书 【适用范围】本质控品用于单纯疱疹病毒1型IgG抗体分析过程中的质量控制。 【生产国或地区(中文)】西班牙