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血管造影注射系统耗材商品名

    产品名称: 血管造影注射系统耗材(商品名:Medrad Avanta)Disposables for Medrad Avanta Fluid Management Injection System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3153573号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.15
    有效期: 2012-12-15
    变更日期: 2011.01.20
    产品介绍: 【注册人名称】Medrad Inc.
    【注册人住所】One Medrad Drive Indianola, PA 15051-0780
    【生产地址】One Medrad Drive Indianola, PA 15051-0780
    【代理人名称】上海康高美达医疗器械有限公司
    【型号、规格】AVA 500 SPAT、AVA 500 MPAT
    【结构及组成】血管造影高压注射器耗材是一次性使用,专门用来将造影剂和一般冲洗溶液注入人体,进行血管造影诊断。包括低压管,高压管,150ml针筒,滴斗和瓶塞穿刺器。
    【适用范围】该耗材与美国MEDRAD公司的AVANTA高压注射器配套一次性使用,临床上用于造影剂的自动推注。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4872-2008《血管造影注射系统耗材》
    【售后服务机构】北京康高美达医疗设备销售有限公司、美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
    【备注】售后服务机构由“北京康高美达医疗设备销售有限公司”变更为“北京康高美达医疗设备销售有限公司,美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司”;代理人由“康高实业有限公司”变更为“美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3153573号”变更为 “国食药监械(进)字2008第3153573号(更)”,原证自发证之日起作废。

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