总人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法总人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Total β-hCG Reagent Kit总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Total β-hCG Reagent Kit |
注册/备案号: |
国械注进20162404234 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-08 |
有效期: |
2021-09-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】4×100 测试/盒,1×100测试/盒, 4×500 测试/盒,1×500 测试/盒。 【结构及组成】微粒子、结合物。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于体外定量和定性测定人血清和血浆中的β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子、结合物。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量和定性测定人血清和血浆中的β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期:12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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