[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

预装式人工晶状体预装式人工晶状体

    产品名称: 预装式人工晶状体Intraocular Lens预装式人工晶状体Intraocular Lens
    注册/备案号: 国械注进20173220177
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lenstec (Barbados) Inc.
    【注册人住所】Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, BB17092, Barbados
    【生产地址】Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, BB17092, Barbados
    【代理人名称】深圳市新产业眼科新技术有限公司
    【代理人住所】深圳市南山区南山街道高新区南区科技南十路6号深圳航天科技创新研究院D座501-503室
    【型号、规格】TETRAFLEX HD PLI
    【结构及组成】该产品由人工晶状体、推注器、导入头三部分构成。其中人工晶状体为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为四触角闭合襻。该人工晶状体材料是由甲基丙烯酸-2-羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯添加交联剂、引发剂和紫外吸收剂聚合而成的共聚物。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合非球面零球差分布特征);人工晶状体预装入推注器中,整个推注器密封于装满注射用生理盐水的包装中,经高压蒸汽灭菌,一次性使用。导入头独立包装,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于对远视或非远视的无晶状体眼进行治疗,适合通过环形撕囊并保持后囊完整的超声乳化摘除白内障晶状体后的初次植入术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由人工晶状体、推注器、导入头三部分构成。其中人工晶状体为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为四触角闭合襻。该人工晶状体材料是由甲基丙烯酸-2-羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯添加交联剂、引发剂和紫外吸收剂聚合而成的共聚物。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合非球面零球差分布特征);人工晶状体预装入推注器中,整个推注器密封于装满注射用生理盐水的包装中,经高压蒸汽灭菌,一次性使用。导入头独立包装,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对远视或非远视的无晶状体眼进行治疗,适合通过环形撕囊并保持后囊完整的超声乳化摘除白内障晶状体后的初次植入术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Lenstec(Barbados) Inc.;代理人住所:深圳市南山区南山街道高新区南区科技南十路6号深圳航天科技创新研究院D座501-503室 ”变更为“注册人名称:Lenstec(Barbados) Inc. 朗思泰克有限公司;代理人住所:深圳市南山区桃源街道西丽龙珠四路2号方大广场4栋1307-1312室”。
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    【关注】一致性评价可绕道欧美日?
    “仿制药质量一致性评价留给企业的时间不多,难度很大,如果能够在海外开展生物等效性试验试验,将有望解决国内临床资源不足的燃眉之急。”在近日召开的第十六届世界制药原料中国展媒体见面会上,中国医药保健品进出口商会副会长许铭接受《医药经济报》记者采访时表示。第一批参与质量一致性评价的仿制药企业面临巨大挑战,距离年只有不到年时间,期间需要找到参比制剂,完成和溶出试验,并且重新注册,难度极大。国务院下发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明确规定国内药品生产企业已在欧盟美国和日本获准上市的仿制药,
    2016/5/12 9:14:55

    【关注】一致性评价可绕道欧美日?

    全国药品流通行业发展规划纲要二(2011-2015年)
    (二)面临形势。医药卫生体制改革对行业提出新要求。年,是实现深化医药卫生体制改革目标的关键时期,也是药品流通行业结构调整和转变发展方式的关键时期。中央提出加快建立药品供应保障体系,发展药品现代物流和连锁经营,规范药品生产流通秩序,建立便民惠民的农村药品供应网等任务,迫切要求行业必须加快结构调整,转变发展方式,实现科学发展。加快发展面临较好机遇。未来年,全球药品市场将维持快速扩张态势,市场规模预计将从年的亿美元,增加到年的万亿美元以上,年均增长左右,全球药品流通行业集中度和流通效率将继续提高。在药
    2012/1/27 14:36:43

    全国药品流通行业发展规划纲要二(2011-2015年)

    维力医疗登陆上交所 发行价格15.4元/股
    根据上交所公告显示,今天将有两只新股登陆上交所,分别为继峰股份和维力医疗。根据公告,宁波继峰汽车零部件股份有限公司万股于年月日起上市交易。证券简称为“继峰股份”,证券代码为“”。发行价格元股。公司主营乘用车座椅零部件的研发生产与销售主营产品包括乘用车座椅头枕头枕支杆座椅扶手。华鑫证券认为公司合理股价区间为元元。恒泰证券预计公司上市个交易日内股价核心波动区间为元元。广州维力医疗器械股份有限公司万股于年月日起上市交易。证券简称为“维力医疗”,证券代码为“”。发行价格元股。公司主要从事麻醉泌尿泌尿科泌
    2015/3/2 9:32:14

    维力医疗登陆上交所 发行价格15.4元/股

    专家提示:女性滥用激素需谨慎
    在我们的日常生活中,由于工作压力大和生活的快节奏,很多的女性都会面临月经不调症状,为此,专家提醒女性朋友滥用激素调经或可诱发癌症。医药招商网解析受一些药品广告的影响,有的妇女认为自己月经不调的原因是缺乏性激素,因而自作主张地服用激素调经。有的妇女认为服用雌激素不但可调经,还可增加自己的女性魅力。其实滥用激素治疗除了可导致内分泌紊乱外,还可能延误病情,引起大出血流产甚至可诱发癌症。女性朋友千万别把激素当补药。月经不调除了可引起不孕外,还是其它妇科病的早期信号。医药代理网指出性激素主要包括雌激素孕激
    2011/8/13 11:41:04

    专家提示:女性滥用激素需谨慎

    湖北省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告(2016年第10期)
    根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定,省局开展了食品安全监督抽检,现将抽检信息公布如下本次监督抽检的食品包括糕点食用油油脂及其制品水产制品饮料食用农产品类食品批次,抽样检验项目合格样品批次,不合格样品批次不合格的食品种类为糕点。抽检样品信息详见附件。对抽检中发现的不合格产品,湖北省食品药品监管局已要求相关市州食品药品监管部门按照《中华人民共和国食品安全法》的规定,督促生产经营者立即封存下架和召回不合格产品,及时查找问题原因排查风险因素,并对生产经营不合格食品的企业依法进行处置。年月
    2016/3/17 0:00:01

    湖北省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告(2016年第10期)

    北京医改首日药品采购少花751万 降幅达7.8%
    月日,北京市医改新政实施,随后,北京市卫计委公布医改首日“成绩单”,医改启动当日,药品阳光采购节约费用万元。此外被监测医院门急诊量与去年同期相比降近两成,药占比下降。记者从市卫计委获悉,医改首日,各医疗机构运行平稳。市区两级政府有关部门共组成个督导检查组,赴家医疗机构检查督导,规范诊疗和用药等医疗服务行为,没有发现违规现象。北京此次参与医药分开综合改革的医疗机构共多家,其中需要改造信息系统的有家医疗机构,月日时前切换完毕,且具备开诊条件,开诊首日,信息系统运行正常。同时,各医疗机构的医疗服务没有
    2017/4/11 9:18:18

    北京医改首日药品采购少花751万 降幅达7.8%

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。