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椎间融合器椎间融合器

    产品名称: 椎间融合器INNESIS CAGE椎间融合器INNESIS CAGE
    注册/备案号: 国械注进20173466894
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-23
    有效期: 2022-10-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BK MEDITECH CO.,LTD
    【注册人住所】#1907,Yeoksam Heights Bldg , 151 , Teheran-ro , Gangnam-gu , Seoul , Korea
    【生产地址】215-5, Yodang-Li, Yanggam-Myun, Hwasung-Si, Kyunggi-Do
    【代理人名称】郑州凯斯特医疗器械有限公司
    【代理人住所】郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号
    【型号、规格】45008-23;45009-23;45010-23;45011-23;45012-23;45013-23;45014-23;45409-23;45410-23;45411-23;45412-23;45413-23;45414-23;45810-23;45811-23;45812-23;45813-23;45814-23
    【结构及组成】该产品由椎间融合器和椎间融合器的配件螺钉构成。材料采用符合GB/T 13810-2007标准的TC4 ELI钛合金制造。非灭菌包装,表面无着色。
    【适用范围】适用于腰椎间融合。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由椎间融合器和椎间融合器的配件螺钉构成。材料采用符合GB/T 13810-2007标准的TC4 ELI钛合金制造。非灭菌包装,表面无着色。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于腰椎间融合。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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