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血气电解质质控品血气电解质质控品

    产品名称: 血气电解质质控品contrIL 7 Multipak血气电解质质控品contrIL 7 Multipak
    注册/备案号: 国械注进20172400297
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-23
    有效期: 2022-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
    【生产地址】526 Route 303, Orangeburg, NY 10962, USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】10×3×2mL
    【结构及组成】每个安剖含无机盐的水溶性碳酸氢盐缓冲液和适当的燃料和防腐剂,并经过特定浓度的二氧化碳(CO2)和氧气(O2)平衡过。
    【适用范围】主要用于在血气分析仪上测试pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Ca++时进行质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】每个安剖含无机盐的水溶性碳酸氢盐缓冲液和适当的燃料和防腐剂,并经过特定浓度的二氧化碳(CO2)和氧气(O2)平衡过。
    【预期用途(体外诊断试剂)】主要用于在血气分析仪上测试pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Ca++时进行质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于15~25℃条件下保存,有效期30个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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