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血气电解质质控品血气电解质质控品
产品名称: |
血气电解质质控品contrIL 7 Multipak血气电解质质控品contrIL 7 Multipak |
注册/备案号: |
国械注进20172400297 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-23 |
有效期: |
2022-01-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co. 【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA 【生产地址】526 Route 303, Orangeburg, NY 10962, USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】10×3×2mL 【结构及组成】每个安剖含无机盐的水溶性碳酸氢盐缓冲液和适当的燃料和防腐剂,并经过特定浓度的二氧化碳(CO2)和氧气(O2)平衡过。 【适用范围】主要用于在血气分析仪上测试pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Ca++时进行质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】每个安剖含无机盐的水溶性碳酸氢盐缓冲液和适当的燃料和防腐剂,并经过特定浓度的二氧化碳(CO2)和氧气(O2)平衡过。 【预期用途(体外诊断试剂)】主要用于在血气分析仪上测试pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Ca++时进行质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于15~25℃条件下保存,有效期30个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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