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染色体非整倍体检测试剂盒法商品名

    产品名称: 染色体非整倍体(DNA)检测试剂盒(FISH法)(商品名:AneuVysion)AneuVysion Multicolor DNA Probe Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3400607号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.16
    有效期: 2014-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Molecular, Inc.
    【注册人住所】1300 E Touhy Avenue Des Plains, IL 60018-3315,USA
    【生产地址】1300 E Touhy Avenue Des Plains, IL 60018-3315,USA
    【型号、规格】10人份/盒,30人份/盒,50人份/盒
    【结构及组成】见附页。产品有效期:未打开包装的试剂盒应在-20℃下,避光干燥处保存。20×SSC盐和NP-40可保存在室温条件下。有效期:12个月。上述的储存条件对于打开和没有打开使用的试剂均适用。阴性对照片应在-20 ℃条件下,密封加干燥剂保存。阳性对照片应在-20 ℃条件下,密封加干燥剂保存。附件:注册产品标准,产品说明书,标签。
    【适用范围】AneuVysion (CEP 18, X, Y的α卫星位点, LSI 13和21)多色探针试剂盒,主要用CEP 18/X/Y 探针检测位于18, X和Y染色体中心粒的α卫星序列,用LSI13/21 探针检测13q14区域和21q22.13-21q22.2区域,AneuVysion试剂盒主要用FISH的方法检测高危孕妇羊水细胞的中期分裂细胞或间期细胞的13, 18, 21,X和Y染色体的数目异常,不能仅凭FISH结果作出最后的临床决定。做产前诊断时,FISH检测结果需结合其他的临床信息,对13, 18, 21,X和/或Y染色体的数目异常做出辅助诊断。该试剂盒只能用于检测羊水细胞,不建议检测其他样本。该试剂盒不能用于检测染色体结构异常导致的出生缺陷。FISH实验必须在细胞遗传学实验室进行。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】JS20060031

招商信息

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