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CDE药品审评周报（2016.01.16-2016.01.24）

上周的苹果酸奈诺沙星胶囊胶囊本周由在审批状态变为在审评，恒瑞的类治疗用生物制品注射用江苏长泰类化药丙酮酸钠吸入剂山东轩竹类化药加格列净片均审评完毕。此外，本周审批完毕多个品种，其中多个获批临床！！重点药物重点药物，有点多，请耐心看完啊，也许你关注的就在最后苹果酸奈诺沙星胶囊本品上周讲过，眼见着三合一审评完成，待审批了，然而本周状态由在审批变回在审评，不知道又出什么幺蛾子了！状态改变见下图利那洛肽胶囊利那洛肽是由美国公司研发，于年月日获美国批准上市。本品是一种鸟苷酸环化酶（）激动剂，它与肠道结合后

2016/1/27 9:12:21



天津力生（潘生丁）双嘧达莫片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。天津力生潘生丁双嘧达莫片说明书文字版暂无天津力生潘生丁双嘧达莫片说明书图片版天津力生潘生丁双嘧达莫片外包装天津力生潘生丁双嘧达莫片生产厂家简介天津力生制药股份有限公司（证券代码）始建于年，是一家伴随新中国工业振兴步伐成长起来的制药企业。几十年来，公司以生产优质药品服务人类健康，受到社会的广泛赞誉，为我国医药健康事业做出了积极贡献。公司现拥有两家全资子公司天津市中央药业有限公司（以下简称“中央药业”）天津生物化学制药有限公司（以下简称“生化制药”）。

2023/2/23 10:58:25



1.1类与3.1类新药审批管窥 癌症心血管是重点

目前化学药是中国制药企业的主要研发领域。根据数据，化学药的申请受理量以每年的速度逐年增加。面临的审批任务日见加重，药企间的审批竞争也越来越激烈。从年国内获批上市的新药来看，平均每年均有个左右的化学药新药获批上市。年，加快了新药审评速度，批准上市新药的数量与往年相比有所增加，但药品审评积压的情况仍然严重，仅年积压的药品待审任务就多达件。癌症心血管是重点领域国内类药物的开发还处于起步阶段。目前国内类研发实力较强的企业有江苏恒瑞江苏豪森和记黄埔医药（上海）有限公司东阳光药业正大天晴等企业，上述企业产品

2015/8/24 9:22:57



湖北：129药品暂停挂网，期间不准带量采购

药品暂停挂网，期间不准带量采购。月日，湖北省公立医院药品（耗材）供应保障综合管理网转发湖北卫计委《关于执行湖北省公立医疗机构抗癌抗癌药专项采购省级动态调整结果（第一批）的通知鄂卫生计生办通号》（下称《通知》）。药品暂停挂网确认价格《通知》表示，将开展第一批抗癌药专项采购省级动态调整工作，要求全省所有公立医疗机构全面执行，并自发文公布之日起执行。本次公布的执行目录包括以下两类药品限价采购目录中已确认药品，未确认及已拒绝药品中未调整价格的药品；参考价采购目录中所有药品。暂停挂网期间，不准带量采购其中

2018/10/10 14:23:35



关于2016年国庆节放假安排的公告（第177号）

宋体根据《国务院办公厅关于宋体年部分节假日安排的通知》，国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅宋体年宋体月宋体日宋体月宋体日国庆节放假，宋体月宋体日（周六）和宋体月宋体日（周四）调休，全天对外受理，宋体月宋体日（周日）和宋体月宋体日（周五）调休，上午半天对外受理。宋体特此公告。宋体国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅宋体宋体年宋体月宋体日

2016/9/20 16:07:01



5月1日起，医药行业一批新规实施！

自年月日起，一批与医药行业相关的新规落地。一《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》由国家医保局印发的《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》于年月日起施行。办法明确，有下列情形之一的，医疗保障行政部门可以启动飞行检查，包括年度工作计划安排的；举报线索反映医疗保障基金可能存在重大安全风险的；医疗保障智能监控或者大数据筛查提示医疗保障基金可能存在重大安全风险的；新闻媒体曝光，造成重大社会影响的；其他需要开展飞行检查的情形。二《互联网广告管理办法》由市场监督管理总局发布的《互联网广告管理办法》于年月日起施行

2023/5/5 10:16:08