[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

干式荧光免疫分析仪()干式荧光免疫分析仪()

    产品名称: 干式荧光免疫分析仪Fluorimetric immunoassay analyser(FIA)干式荧光免疫分析仪Fluorimetric immunoassay analyser(FIA)
    注册/备案号: 国械注进20182400130
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-09
    有效期: 2023-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boditech Med Inc.
    【注册人住所】43,Geodudan ji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, KOREA
    【生产地址】43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gangwon-do
    【代理人名称】巴迪泰(青岛)生物科技有限公司
    【代理人住所】青岛高新技术产业开发区河东路368号青岛蓝色生物医药产业园2号楼4层401
    【型号、规格】AFIAS-6
    【结构及组成】该产品主要由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元及系统检测卡,软件(版本号:主系统 AA6.WW.02、子系统FA6.WW.02)组成。
    【适用范围】该产品基于抗原-抗体反应以及荧光免疫分析原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血液(全血、血清和血浆)样本中的被分析物进行定量或半定量检测,包括心脏类、激素类或感染类项目。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元及系统检测卡,软件(版本号:主系统 AA6.WW.02、子系统FA6.WW.02)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于抗原-抗体反应以及荧光免疫分析原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血液(全血、血清和血浆)样本中的被分析物进行定量或半定量检测,包括心脏类、激素类或感染类项目。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    太极系脱壳重组第二步有序推进
    三个月承诺期甫一结束,“太极系”便开始着手处置桐君阁股权。按照计划,桐君阁控股股东太极集团将在截至年月日的个月内,减持桐君阁不超过股权。月日,太极集团与桐君阁同时披露,太极集团于月日月日累计减持桐君阁股份。此前,太极集团曾分别于月日月日及月日月日期间,减持桐君阁。至此,太极集团已累计减持桐君阁,与太极集团承诺在个月内减持不超过的最大比例数仅一线之隔。一旦减持计划实施完毕,则太极集团对桐君阁持股比例将降至,仅仅略高于桐君阁第二大股东重庆涪陵国有资产投资经营集团下称“涪陵国投”的持股比例。年月份,太
    2014/11/18 9:23:06

    太极系脱壳重组第二步有序推进

    药企调整布局,“两票制”等政策大势看懂了吗
    国家医改步入深水区后,顶层设计大招频出,价格改革药品集中采购医保支付税票改革等政策大手笔陆续推出,特别是年国务院层面对医改的战略性调控措施,带动医药行业整体新一轮激流涌动,医药市场面临颠覆性变革。医疗体系整个流程在发生变化,对药品生产经营企业而言,如何迅速适应新的市场形势调整布局成为当前企业发展的首要任务。药品分类采购药品实施分类采购,“一招定天下”的现象不再。根据国办年号文件及卫计委号文件明确各省药品集中采购的指导原则,年以来各省药品集中采购特点发生了较大变化,多数省份的药品招标由前期基药“双
    2016/6/17 9:25:53

    药企调整布局,“两票制”等政策大势看懂了吗

    14省招标进展,消息人士:卫计委将督察招标
    昨日(月日),一份河北沧州市卫生局确认调价的文件,在医药行业论坛和微信群引起了骚动。笔者查询沧州卫生局并未公开此文件,但有知情人士表示,有人给沧州卫生局打过电话,说真有此事。通知内容如下在有关药政群里,有药企反馈称,他们跟当地卫生局核实过信息,该信息属实,另经企业核实,沧州市要求企业确认的北京天津的价格。月日,河北省招标采购平台发布通知称,要采用天津市的中标价格,现在沧州市又要求企业确认天津和北京中标价格。这是否意味着未来河北不再进行单独的价格招标现在政府一致在推动京津冀一体化,医药市场一体化要
    2016/6/29 9:21:35

    14省招标进展,消息人士:卫计委将督察招标

    齐鲁制药磷酸奥司他韦胶囊进入行政审批阶段
    近日,齐鲁制药以仿制类报产的磷酸奥司他韦胶囊胶囊进入行政审批阶段,有望于近日获批上市。奥司他韦是一款经典的抗流感药物,年在中国公立医疗机构终端销售额超亿元。磷酸奥司他韦是一种强效选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂,主要用于甲型和乙型流感的预防和治疗。目前国内已上市的奥司他韦产品包括胶囊剂颗粒剂颗粒剂干混悬剂。数据显示,年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端奥司他韦销售额超亿元。第七批集采报量目录中,奥司他韦口服常释剂型赫然在列。除了原研厂家罗氏,国内已
    2022/3/30 9:06:49

    齐鲁制药磷酸奥司他韦胶囊进入行政审批阶段

    番茄养生佳品
    番茄营养丰富,含有维生素维生素糖分胡萝卜素及钾钙磷铁等物质,维生素维生素的含量尤高。据测定,每克中含有维生家毫克。番茄性味甘酸微寒。经常多吃些番茄,生津止渴健胃消食。现代医学认为,番茄的酸性是由柠橄酸和苹果酸构成,它能促进唾液和胃液的分泌,帮助消化,起到增加胃内醉素的作用,番茄内含的番茄碱,有降压降压和消炎消炎等作用。据国外文献报导,番茄内还含有维生家,对降低血压有一定的疗效。根据番茄的这些特性和作用,高血压患者可以每日早晨空腹生吃番茄一到二只,一段时间后,可以起到降压作用。如果治疗牙限出血,可
    2012/7/16 16:25:02

    番茄养生佳品

    西藏自治区食药局组织学习贯彻2017年全国药品审评审批制度改革政策宣贯培训会精神
    月日下午,自治区藏药审评认证中心组织学习贯彻年全国药品审评审批制度改革政策宣贯培训会精神,自治区食品药品监督管理局党组成员副局长温世宏同志出席会议。会上,自治区藏药审评认证中心负责人汇报了年全国药品审评审批制度改革政策宣贯培训会精神并提出贯彻意见。为进一步深化药品审评审批制定改革,总局围绕创新制定了加快创新药上市审评审批改革药物临床试验管理保护知识产权实行药品全生命周期管理等一系列新政策和新要求,形成了以审评为主导检查检验为支撑的技术审评体系,这些新政策新要求将促进药品产业结构调整和技术创新,提
    2017/11/7 18:41:01

    西藏自治区食药局组织学习贯彻2017年全国药品审评审批制度改革政策宣贯培训会精神

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。