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岩藻糖苷酶校准品岩藻糖苷酶校准品

    产品名称: α-L-岩藻糖苷酶校准品α-L-岩藻糖苷酶校准品
    注册/备案号: 国械注准20143401964
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-11-17
    有效期: 2019-11-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】四川迈克生物科技股份有限公司
    【注册人住所】成都市高新区百川路16号
    【生产地址】成都市高新区百川路16号
    【型号、规格】0.5ml×1,1ml×1,1ml×2,1ml×10,1ml×20,2ml×1,2ml×2,2ml×10,2ml×20,3ml×1。
    【结构及组成】α-L-岩藻糖苷酶浓缩物、健康猪血清。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于α-L-岩藻糖苷酶项目分析工作的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】α-L-岩藻糖苷酶浓缩物、健康猪血清。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于α-L-岩藻糖苷酶项目分析工作的校准。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。

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