自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料
产品名称: |
自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料Mepilex自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料Mepilex |
注册/备案号: |
国械注进20173641523 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-31 |
有效期: |
2022-05-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Molnlycke Health Care AB 【注册人住所】PO Box 13080 Gamlestadsvagen 3C Goteborg SE-402 52 Sweden 【生产地址】PO Box 13080 Gamlestadsvagen 3C Goteborg SE-402 52 Sweden 【代理人名称】瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元 【型号、规格】见附页 【结构及组成】自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料,采用聚氨酯和硅凝胶材料制成,由一层软聚硅酮伤口接触层,一层聚氨酯泡沫吸收层,一层透气并防水的外覆薄膜构成。 【适用范围】自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料适用于渗出性的伤口。例如腿或足部溃疡,褥疮和外伤伤口,如皮肤小水泡和二期愈合伤口。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料,采用聚氨酯和硅凝胶材料制成,由一层软聚硅酮伤口接触层,一层聚氨酯泡沫吸收层,一层透气并防水的外覆薄膜构成。 【预期用途(体外诊断试剂)】自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料适用于渗出性的伤口。例如腿或足部溃疡,褥疮和外伤伤口,如皮肤小水泡和二期愈合伤口。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3643149号
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