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自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料

    产品名称: 自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料Mepilex自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料Mepilex
    注册/备案号: 国械注进20173641523
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-31
    有效期: 2022-05-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Molnlycke Health Care AB
    【注册人住所】PO Box 13080 Gamlestadsvagen 3C Goteborg SE-402 52 Sweden
    【生产地址】PO Box 13080 Gamlestadsvagen 3C Goteborg SE-402 52 Sweden
    【代理人名称】瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料,采用聚氨酯和硅凝胶材料制成,由一层软聚硅酮伤口接触层,一层聚氨酯泡沫吸收层,一层透气并防水的外覆薄膜构成。
    【适用范围】自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料适用于渗出性的伤口。例如腿或足部溃疡,褥疮和外伤伤口,如皮肤小水泡和二期愈合伤口。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料,采用聚氨酯和硅凝胶材料制成,由一层软聚硅酮伤口接触层,一层聚氨酯泡沫吸收层,一层透气并防水的外覆薄膜构成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料适用于渗出性的伤口。例如腿或足部溃疡,褥疮和外伤伤口,如皮肤小水泡和二期愈合伤口。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3643149号

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