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可溶性转铁蛋白受体检测试剂盒(免疫比浊法)()可溶性转铁蛋白受体检测试剂盒(免疫比浊法)()

    产品名称: 可溶性转铁蛋白受体检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Soluble Transferrin Receptor(STFR)可溶性转铁蛋白受体检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Soluble Transferrin Receptor(STFR)
    注册/备案号: 国械注进20182401749
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-27
    有效期: 2023-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】80测试;试剂1:2x13 mL,试剂2:2x13 mL;150 测试。
    【结构及组成】试剂1:N-三(羟甲基)甲基-2-氨基乙磺酸/盐酸缓冲液、氯化钠、防腐剂;试剂2:抗人可溶性转铁蛋白受体(sTfR)单克隆抗体(鼠)包被的乳胶颗粒、三羟甲基氨基甲烷/盐酸缓冲液、防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清、血浆中的可溶性转铁蛋白受体水平。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:N-三(羟甲基)甲基-2-氨基乙磺酸/盐酸缓冲液、氯化钠、防腐剂;试剂2:抗人可溶性转铁蛋白受体(sTfR)单克隆抗体(鼠)包被的乳胶颗粒、三羟甲基氨基甲烷/盐酸缓冲液、防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清、血浆中的可溶性转铁蛋白受体水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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