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软性亲水接触镜“”软性亲水接触镜“”

    产品名称: 软性亲水接触镜“Ticon” Soft Aspheric Contact Lens软性亲水接触镜“Ticon” Soft Aspheric Contact Lens
    注册/备案号: 国械注许20173220328
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-01
    有效期: 2022-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】精華光學股份有限公司
    【注册人住所】新北市汐止区大同路一段二七六之一号一.二.五楼.二七六号五楼.二七六之二号三.四.五楼
    【生产地址】台湾新北市汐止区大同路一段276之1号1、2、5楼、276号5、9楼、276之2号2、3、4、5、6、9楼
    【代理人名称】上海帝康光学产品商贸有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区庙泾路58号1226室
    【型号、规格】渐变焦
    【结构及组成】该产品为日戴型渐变焦软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、紫外吸收剂及着色剂聚合而成,着水蓝色,聚丙烯杯包装。含水量标称值:42%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一年。产品经蒸汽湿热灭菌。
    【适用范围】本产品为日戴型镜片,镜片通过中心与周边区域渐进变焦的光度设计,适用于无禁忌症患者矫正近视。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型渐变焦软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、紫外吸收剂及着色剂聚合而成,着水蓝色,聚丙烯杯包装。含水量标称值:42%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一年。产品经蒸汽湿热灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为日戴型镜片,镜片通过中心与周边区域渐进变焦的光度设计,适用于无禁忌症患者矫正近视。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:精華光學股份有限公司 ”变更为“注册人名称:精华光学股份有限公司 精華光學股份有限公司”。
    【其他内容】/

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