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鼻窦炎患者要注意日常保健

慢性鼻窦炎是一种高发疾病，又分为很多种类型，如筛窦额窦蝶窦，即可单发又可多发，最常见的致病原因为鼻腔感染后继发鼻窦化脓性炎症。此外，变态反应机械性阻塞及气压改变等均易诱发鼻窦炎，牙的感染也可引起齿源性上颌窦炎。慢性鼻窦炎多继发于急性鼻窦炎。它与变态反应体质鼻窦引流受阻人体抵抗力弱或病菌毒力强都有密切关系，多数病人无明显的全身症状，一般有不同程度的头昏精神不振易疲倦记忆力下降等，最常见的症状是鼻塞流脓流鼻涕嗅觉不灵等，并可分为肺气虚寒型和脾气虚弱型。对于慢性鼻窦炎的治疗到目前为止还没有很好的方法，

2012/5/2 15:32:00



中华人民共和国药品管理法实施办法（八）——医疗单位的药剂管理

第八章医疗单位的药剂管理第四十一条配制制剂的医疗单位必须具备下列条件（一）县级以上医院（包括张病床以上的厂矿企事业医疗单位）的制剂药检业务负责人，须由药师以上的技术人员担任；县级以下医院的制剂药检业务负责人，须由药剂士以上的技术人员担任。（二）制剂场所应当具有能够保证药品质量的房屋和设备，并保持整洁。灭菌制剂室要具备更衣缓冲洗涤配制灌封灭菌包装等适宜的条件和空调等设施。配制输液剂的，必须具备超净条件。第四十二条配制制剂要严格执行作规程质量检验和卫生制度。每批制剂必须有详细完整的记录。第四十三条配

2010/8/17 14:37:32



总局关于药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理的公告（2016年

为推进食品药品行政受理改革工作，提高受理质量和服务效率，国家食品药品监督管理总局对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。自公告发布之日起，申请机构可在国家食品药品监督管理总局网站的“网上办事”栏目，点击“药物非临床研究质量管理规范认证电子申请”或“药物临床试验机构资格认定电子申请”进行网上申报。特此公告。附件药物非临床研究质量管理规范认证服务指南药物临床试验机构资格认定服务指南食品药品监管总局年月日年第号公告附件年第号公告附件

2016/5/31 16:35:01



海南全面实行疫苗集中采购 建冷链监控及追溯平台

海南省卫计委省食药监局日前联合印发《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见》，海南全面实行疫苗集中采购，全省各县（区）级疾病预防控制机构负责对漏种儿童信息进行统计并按规定逐级上报。意见要求，第一类疫苗由海南省疾控中心负责制定使用计划，通过国家或省级公共资源交易平台实行网上集中采购。接种单位不得直接向疫苗生产企业购买第二类疫苗。根据意见，海南省卫计委将加快推进全省疫苗冷链监控及追溯信息平台项目建设，以疫苗电子监管码为核心，实现各级机构疫苗运输过程储运环境和接种过程的智能监管，建立精确到

2018/9/5 13:56:32



默沙东多款药品新适应症在国内获批上市

上证报中国证券网讯（记者张雪）月日，默沙东宣布，其抑制剂帕博利珠单抗（商品名可瑞达）已获得国家药监局批准，联合放化疗用于国际妇产科联盟（）期宫颈癌患者的治疗。此次新适应症获批是基于全球期临床试验研究数据。同时，公司宣布其抗真菌药物诺科飞（泊沙康唑肠溶片泊沙康唑注射液）两种剂型的新适应症获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，预防和治疗人群拓展至儿童患者，将为儿童患者抗真菌预防及治疗提供安全有效的治疗方案新选择。目前，诺科飞共有三种剂型在中国境内获批，包括泊沙康唑口服混悬液泊沙康唑肠溶片及泊沙康唑

2024/12/10 20:38:52



【思享家】FDA随笔系列（十三）：监管法规“金字塔”（下）

上期详细阐述了监管法规的“金字塔”的塔尖可以依仗的法律塔中制定的各种具有或不具有法律约束力的法规。本期着重介绍监管法规的塔基部分，即各种指南文件，不具有法律约束力的官方技术性规则。塔基指南如果不按照“通报评议”程序来进行法规制定，还有其他路径吗迄今为止，还没有找到更便捷的其他程序。最典型的一个例子是，曾经花费十年精力来依据听证程序条款建立膳食补充剂和其他食品的标签要求考虑到正式的听证会常常不适宜解决常规面临的科学争议性问题，也曾尝试使用替代方法基于科学的同行评议方法。西德尼夏皮罗教授曾这样评价“

2016/7/22 9:38:22