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抗抗体检测试剂盒(荧光法)抗抗体检测试剂盒(荧光法)

    产品名称: 抗nDNA抗体检测试剂盒(荧光法)FLUORO nDNA TEST抗nDNA抗体检测试剂盒(荧光法)FLUORO nDNA TEST
    注册/备案号: 国械注进20172400995
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-28
    有效期: 2022-03-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES CO.,LTD.
    【注册人住所】4-5-3 Sakae, Naka-Ku, Nagoya-shi, Aichi-ken Japan
    【生产地址】1063-103 Terasawaoka, Ina-shi, Nagano-ken, Japan
    【代理人名称】北京博尔迈生物技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区清河安宁庄路4号11号楼403室
    【型号、规格】4280CN(货号): 160孔。
    【结构及组成】短膜虫基质玻片、异硫氰酸荧光素标识抗体、磷酸盐缓冲液粉末、阳性对照血清、阴性质控血清、封片剂,盖玻片、吸水纸。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】用于体外半定量检测人血清中抗nDNA抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】短膜虫基质玻片、异硫氰酸荧光素标识抗体、磷酸盐缓冲液粉末、阳性对照血清、阴性质控血清、封片剂,盖玻片、吸水纸。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外半定量检测人血清中抗nDNA抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃下保存,有效期15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402749号

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