抗抗体检测试剂盒(荧光法)抗抗体检测试剂盒(荧光法)
产品名称: |
抗nDNA抗体检测试剂盒(荧光法)FLUORO nDNA TEST抗nDNA抗体检测试剂盒(荧光法)FLUORO nDNA TEST |
注册/备案号: |
国械注进20172400995 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-28 |
有效期: |
2022-03-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES CO.,LTD. 【注册人住所】4-5-3 Sakae, Naka-Ku, Nagoya-shi, Aichi-ken Japan 【生产地址】1063-103 Terasawaoka, Ina-shi, Nagano-ken, Japan 【代理人名称】北京博尔迈生物技术有限公司 【代理人住所】北京市海淀区清河安宁庄路4号11号楼403室 【型号、规格】4280CN(货号): 160孔。 【结构及组成】短膜虫基质玻片、异硫氰酸荧光素标识抗体、磷酸盐缓冲液粉末、阳性对照血清、阴性质控血清、封片剂,盖玻片、吸水纸。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】用于体外半定量检测人血清中抗nDNA抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】短膜虫基质玻片、异硫氰酸荧光素标识抗体、磷酸盐缓冲液粉末、阳性对照血清、阴性质控血清、封片剂,盖玻片、吸水纸。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外半定量检测人血清中抗nDNA抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃下保存,有效期15个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402749号
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