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可操纵导丝可操纵导丝
产品名称: |
可操纵导丝NeuroScout steerable guidewire可操纵导丝NeuroScout steerable guidewire |
注册/备案号: |
国械注进20173776738 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-25 |
有效期: |
2022-09-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Codman & Shurtleff, Inc. 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham,Massachusetts, 02767-0350 USA 【生产地址】77 Accord Park Drive,Norwell, MA 02061, United States 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见型号、规格附页 【结构及组成】该产品由导丝和扭控器组成。导丝由304V不锈钢芯丝和远端头端铂/钨合金绕丝组成,涂有亲水涂层。扭控器由Zytel 101L尼龙制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期两年。 【适用范围】该产品用于在神经和外周血管中选择性的安放微导管和其他装置。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导丝和扭控器组成。导丝由304V不锈钢芯丝和远端头端铂/钨合金绕丝组成,涂有亲水涂层。扭控器由Zytel 101L尼龙制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期两年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在神经和外周血管中选择性的安放微导管和其他装置。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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