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可操纵导丝可操纵导丝

    产品名称: 可操纵导丝NeuroScout steerable guidewire可操纵导丝NeuroScout steerable guidewire
    注册/备案号: 国械注进20173776738
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-25
    有效期: 2022-09-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Codman & Shurtleff, Inc.
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham,Massachusetts, 02767-0350 USA
    【生产地址】77 Accord Park Drive,Norwell, MA 02061, United States
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见型号、规格附页
    【结构及组成】该产品由导丝和扭控器组成。导丝由304V不锈钢芯丝和远端头端铂/钨合金绕丝组成,涂有亲水涂层。扭控器由Zytel 101L尼龙制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期两年。
    【适用范围】该产品用于在神经和外周血管中选择性的安放微导管和其他装置。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导丝和扭控器组成。导丝由304V不锈钢芯丝和远端头端铂/钨合金绕丝组成,涂有亲水涂层。扭控器由Zytel 101L尼龙制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期两年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在神经和外周血管中选择性的安放微导管和其他装置。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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