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制氧机制氧机
产品名称: |
制氧机Portable Oxygen Generator制氧机Portable Oxygen Generator |
注册/备案号: |
国械注进20172542349 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-18 |
有效期: |
2022-09-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nidek Medical Products, Inc. 【注册人住所】3949 Valley East Industrial Dr Birmingham,AL 35217,USA 【生产地址】3949 Valley East Industrial Dr Birmingham,AL 35217,USA 【代理人名称】上海崇邦医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区南丹东路188号1602室 【型号、规格】Mark 5 Nuvo Lite OCSI 【结构及组成】本产品由制氧机主机组成。 【适用范围】此设备预期在医务人员监测下为患者提供氧气,不用于支持或维持生命。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由制氧机主机组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】此设备预期在医务人员监测下为患者提供氧气,不用于支持或维持生命。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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