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重磅！GSP、GMP认证费，全部取消！

平地一声雷，药品行业有大事！从今年月日起，包括认证在内的项收费，全部取消！月日，财政部国家发改委联合发布《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》（下称通知）《通知》表示，“为切实减轻企业和个人负担，促进实体经济发展，经国务院批准，自年月日起，取消或停征项中央设立的行政事业性收费。”取消收费项，涉及食药监管部门的有认证费。包括药品生产质量管理规范认证费，药品经营质量管理规范认证费检验费。包括药品检验费，医疗器械产品检验费麻醉精神药品进出口许可证费药品保护费。包括药品行政保护费，中药品种保护

2017/3/24 9:11:02



进入医保目录，这些国产新药到底经历了什么

最近，一篇名为《让进口药大降价的重大创新药，为何上市年仍不能进医保》报道引起业内强烈反响。随着新药审批的改革，仿制药一致性评价的推进，我国制药企业对于创新药研发的热情越来越高。但是，作为本土研发的创新药，其市场表现是几家欢喜几家愁。我国第一个具有自主知识产权的类氟喹诺酮类抗菌抗菌药，面市年来，始终未能进入国家医保目录及多数地方的公立医疗机构基本用药目录。同为一类新药，我国首个完全自主知识产权的小分子抗癌抗癌靶向新药“埃克替尼”，虽进入了版国家医保目录，却受到部分省份医药招标采购周期与要求所限，难

2018/8/21 9:36:59



黑龙江严查冒充药品类产品 六药房受处罚

根据“卫生部监督局关于进一步清查冒充药品类产品的通知”要求，为防止年北京奥运会期间发生运动员误服误用仿冒药品情况的发生，黑龙江省卫生监督所市场卫生监督科日前对人民同泰中山店人民同泰中央店宝丰深业店宝丰中央店红霞大药房哈市灵峰大药房等六家药房进行了专项监督检查。通过检查发现，这六家药房的经销现场均无法提供其经销产品的相关索证材料；消毒产品化妆品有宣传治病疗效问题，如“尖锐克忧活性擦剂”宣传具有免疫调节功效可治疗各部位的尖锐湿疣扁平疣寻常疣，“帝国痘”宣传适应范围为青春痘白头粉刺黑头粉刺痘痕；未经国

2008/7/24 17:15:20



药品“独家”秘籍：同种克拉霉素软胶囊差价22倍

一颗中标的克拉霉素软胶囊，何以能比普通克拉霉素胶囊胶囊定价高出倍日前刚刚参与了广东省药品招标的陈生化名向《第一财经日报》记者抱怨，一款名为克拉霉素的常用药，只是改变了剂型，由普通胶囊改成软胶囊，就成为独家品种，但价格却能翻数十倍。软胶囊何以贵倍据本报记者了解，克拉霉素主要用于细菌感染，比如扁桃体发炎等病症，是一种常用药。本报记者查阅了广东省药品交易中心官方网站公布数据，第一轮基药招标的“克拉霉素”目录里，石药集团片剂为元浙江京都片剂为元辰欣药业胶囊为元石药集团胶囊元。而在非基药中标名单中上海雅培

2015/4/20 9:46:07



COPD高端仿制“无人区”：几大重磅品种仿制药开发机会评级

临床用药现状发病率和死亡率最高的疾病之一慢性阻塞性肺疾病（）是一种以不完全可逆的气流受限为特征的慢性肺部疾病，临床上常表现为反复发作的咳嗽咳嗽咳痰呼吸困难等症状，通常呈现出进行性进展的特点，包括了绝大部分慢性支气管炎支气管炎和肺气肿。随着疾病发展，导致气道重构，最终发展为不可逆性气流阻塞，或与哮喘哮喘重叠共存发生。是全世界范围内发病率和死亡率最高的疾病之一。年，全球有万人死于慢性阻塞性肺病，而患病率从年以来增长了。根据世界卫生组织调查的数据估计，将在年成为全世界继心脏病癌症之后的第三位主要死因。

2017/12/11 10:05:34



拥有这些“畅销药” 医药企业却面临高风险

新基医药（）曾寄望于通过增加新的适应症来延长其“重磅炸弹”药物来那度胺（）的生命周期，但在新的治疗淋巴瘤临床试验显示出不理想的结果后，这一愿望遭遇了打击。新基医药对来那度胺的依赖程度相当高，据分析，该药的净现值为亿美元，在公司市值中占比高达。注仅纳入了市值高于亿美元的制药企业，药品净现值主要基于销售的普遍预期（点击图片可放大）艾伯维风险高不过，新基医药对单个“重磅炸弹”药物的依赖程度还不是制药企业中最高的，杰特贝林（）与艾伯维（）对单个产品的依赖程度达到了极致，前者用于慢性炎症脱髓鞘性多发性神经

2016/8/17 9:00:17