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肺灌注溶液肺灌注溶液
产品名称: |
肺灌注溶液Perfadex Solution肺灌注溶液Perfadex Solution |
注册/备案号: |
国械注进20173646526 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-23 |
有效期: |
2022-08-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】XVIVO Perfusion AB 【注册人住所】Massans gata 10, SE-412 51 Goteborg, Sweden 【生产地址】PO Box 430 NO-1753 Halden Norway 【代理人名称】上海健耕医药科技有限公司 【代理人住所】上海市闵行区三鲁公路3279号1幢2号楼201-203室 【型号、规格】1000mL/袋、2800mL/袋 【结构及组成】该产品为透明无色、无菌、无热源的溶液,组成成分右旋糖苷40、氯化钠、氯化钾、硫酸镁、磷酸氢二钠、磷酸钾、葡萄糖和注射用水。产品有效期为36个月。 【适用范围】该产品用于移植前离体肺脏从供体获取制备过程中的灌洗、保存和运送,乃至最后移植到受者体内。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为透明无色、无菌、无热源的溶液,组成成分右旋糖苷40、氯化钠、氯化钾、硫酸镁、磷酸氢二钠、磷酸钾、葡萄糖和注射用水。产品有效期为36个月。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于移植前离体肺脏从供体获取制备过程中的灌洗、保存和运送,乃至最后移植到受者体内。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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