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肺灌注溶液肺灌注溶液

    产品名称: 肺灌注溶液Perfadex Solution肺灌注溶液Perfadex Solution
    注册/备案号: 国械注进20173646526
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-23
    有效期: 2022-08-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】XVIVO Perfusion AB
    【注册人住所】Massans gata 10, SE-412 51 Goteborg, Sweden
    【生产地址】PO Box 430 NO-1753 Halden Norway
    【代理人名称】上海健耕医药科技有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区三鲁公路3279号1幢2号楼201-203室
    【型号、规格】1000mL/袋、2800mL/袋
    【结构及组成】该产品为透明无色、无菌、无热源的溶液,组成成分右旋糖苷40、氯化钠、氯化钾、硫酸镁、磷酸氢二钠、磷酸钾、葡萄糖和注射用水。产品有效期为36个月。
    【适用范围】该产品用于移植前离体肺脏从供体获取制备过程中的灌洗、保存和运送,乃至最后移植到受者体内。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为透明无色、无菌、无热源的溶液,组成成分右旋糖苷40、氯化钠、氯化钾、硫酸镁、磷酸氢二钠、磷酸钾、葡萄糖和注射用水。产品有效期为36个月。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于移植前离体肺脏从供体获取制备过程中的灌洗、保存和运送,乃至最后移植到受者体内。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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