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药企巨头又一医药代表，被判诈骗获刑！

阿斯利康的奥希替尼已经多次被卷入骗保的案例中。这次是驻北京医药代表，手机图肺癌患者的基因检测报告帮助患者在医院开药，被认定其犯诈骗罪，再次引发业内关注。奥希替尼是第三代肺癌靶向治疗药物，价格一盒高达几万元。不过奥希替尼在年纳入国家医保目录，可通过医保报销使费用下降左右。但医保对于患者的审核有明确的规定。对于基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，目前只有一线治疗和一线治疗耐药进展，且经检验确认存在突变的患者可以用“医保价格”购买奥希替尼。而阿斯利康的医药代表篡改了基因检测报告结果，使原本不应享受

2023/4/10 9:57:05



药店进医保定点太难 “社会药店”盼发展

“药店要成为医保定点，各地的规定五花八门，太乱了。”日，全国人大代表柯云峰呼吁，全国统一医保定点政策，避免各地政策不一甚至个别地方为企业“量身订做”的行为。定点与否考“关系”“政府工作报告中提出，要破除以药养医，就是要实行医药分离，让更多的社会药店承接医院释放出的药品供应。”柯云峰是广东大参林连锁药店公司董事长，他明显感受到商机到来，但对现有政策很着急。对药店来讲，能不能进入医保定点药店，是营业额能否上去的关键。不过，药店如何成为医保定点，各地在审批时间审批数量间距限制准入资格审查等方面标准不一

2014/3/13 9:28:12



国家食品药品监督管理总局关于吉林亚泰生物药业股份有限公司药品GMP公告(2015年第17号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，吉林亚泰生物药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由吉林省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称吉林亚泰生物药业股份有限公司组织机构代码法定代表人刘晓峰质量负责人宋水燕生产地址长春经济技术开发区仙台大街号认证范围卡介菌多糖核酸注射液现场检查员欧阳楠冯占林卢锦

2015/5/8 0:31:01



没信任如何能让本土医疗器械有劲干活

有很多问题如果表面来看都是能够发现解决问题是如此的容易，进而的人们也就会费解为什么这么简单的问题解决起来却这么麻烦，顺而的监管部门也就会被指责成不作为的代表。但是实际上这些问题的背后远远不是如此简单，想一步到位解决恐怕还是要多多参考一步登天的难易度。比如我国的医疗器械创新问题很多人都会跟随媒体的风向认为是厂商创新意识不足，而意识不足的原因则是中低端的医疗器械市场一样庞大，其足以养活大量的厂商，至于高端的市场则有着太高的技术门槛，本土厂商惧于出力和风险之大才不愿意进去，这样说的话好像整个问题都是本

2013/12/29 18:41:51



总局关于发布结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则的通告（2018年第57号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/3/21 17:51:01



国家医保局：罕见病药物将加大力度纳入医保、集采

自从今年月罕见病药物一针万的事件再次引起社会对罕见病的关注后，国家层面也在全力为罕见病患者纾困。今年全国“两会”期间有代表提出的“关于戈谢病列入罕见病医保目录的建议”“关于建立罕见病医疗保障机制的建议”也已得到最新回复。月日，针对此议案，国家医保局网站公布了对十三届全国人大三次会议第号建议以及第号建议的答复。据悉，国家医保局将着手研究建立健全罕见病患者用药保障机制，通过多渠道筹措资金，合理减轻患者负担。国内已上市罕见病药物近八成纳入医保年月，国家卫健委等部门联合制定了《第一批罕见病目录》，有业内

2020/9/22 9:02:51