|
|
耻骨上膀胱造瘘套件耻骨上膀胱造瘘套件
产品名称: |
耻骨上膀胱造瘘套件
Suprapubic bladder drainage catheters/-kits耻骨上膀胱造瘘套件
Suprapubic bladder drainage catheters/-kits |
注册/备案号: |
国械注进20173666269 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-07-13 |
有效期: |
2022-07-12 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH 【注册人住所】Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany 【生产地址】Pullacher Straβe 4 . 83043 Bad Aibling, Germany 【代理人名称】莱凯医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧 【型号、规格】见附页 【结构及组成】耻骨上膀胱造瘘套件由导尿管、穿刺针、破皮刀和导管塞组成。导尿管材质为硅胶,破皮刀和穿刺针材质为06Cr19Ni10不锈钢,导管塞材质为PVC。经环氧乙烷灭菌,限一次性使用。 【适用范围】该产品用于经耻骨上膀胱穿刺临时引流。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】耻骨上膀胱造瘘套件由导尿管、穿刺针、破皮刀和导管塞组成。导尿管材质为硅胶,破皮刀和穿刺针材质为06Cr19Ni10不锈钢,导管塞材质为PVC。经环氧乙烷灭菌,限一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于经耻骨上膀胱穿刺临时引流。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|