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耻骨上膀胱造瘘套件耻骨上膀胱造瘘套件

    产品名称: 耻骨上膀胱造瘘套件 Suprapubic bladder drainage catheters/-kits耻骨上膀胱造瘘套件 Suprapubic bladder drainage catheters/-kits
    注册/备案号: 国械注进20173666269
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-13
    有效期: 2022-07-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH
    【注册人住所】Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany
    【生产地址】Pullacher Straβe 4 . 83043 Bad Aibling, Germany
    【代理人名称】莱凯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】耻骨上膀胱造瘘套件由导尿管、穿刺针、破皮刀和导管塞组成。导尿管材质为硅胶,破皮刀和穿刺针材质为06Cr19Ni10不锈钢,导管塞材质为PVC。经环氧乙烷灭菌,限一次性使用。
    【适用范围】该产品用于经耻骨上膀胱穿刺临时引流。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】耻骨上膀胱造瘘套件由导尿管、穿刺针、破皮刀和导管塞组成。导尿管材质为硅胶,破皮刀和穿刺针材质为06Cr19Ni10不锈钢,导管塞材质为PVC。经环氧乙烷灭菌,限一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于经耻骨上膀胱穿刺临时引流。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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