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全自动时间分辨荧光免疫分析仪

    产品名称: 全自动时间分辨荧光免疫分析仪6000 DELFIA? Xpress Immunodiagnostic Analyzer
    注册/备案号: 国械注进20142225114
    注册/备案单位: 华莱克有限公司Wallac Oy
    批准日期: 2019-09-18
    有效期: 2024-09-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142225114
    【注册人名称】华莱克有限公司Wallac Oy
    【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【代理人名称】珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层
    【产品名称】全自动时间分辨荧光免疫分析仪6000 DELFIA? Xpress Immunodiagnostic Analyzer
    【管理类别】第二类
    【型号规格】6000
    【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由分析仪、手持式条形码阅读器、PC工作站及随机软件(发布版本号:1.3)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品基于时间分辨荧光免疫原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血清、血浆或羊水样本中的被分析物进行定量检测,包括激素、蛋白质类检测项目。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143405114
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-18
    【有效期至】2024-09-17

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