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全自动时间分辨荧光免疫分析仪
产品名称: |
全自动时间分辨荧光免疫分析仪6000 DELFIA? Xpress Immunodiagnostic Analyzer |
注册/备案号: |
国械注进20142225114 |
注册/备案单位: |
华莱克有限公司Wallac Oy |
批准日期: |
2019-09-18 |
有效期: |
2024-09-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142225114 【注册人名称】华莱克有限公司Wallac Oy 【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland 【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland 【代理人名称】珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层 【产品名称】全自动时间分辨荧光免疫分析仪6000 DELFIA? Xpress Immunodiagnostic Analyzer 【管理类别】第二类 【型号规格】6000 【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由分析仪、手持式条形码阅读器、PC工作站及随机软件(发布版本号:1.3)组成。 【适用范围/预期用途】该产品基于时间分辨荧光免疫原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血清、血浆或羊水样本中的被分析物进行定量检测,包括激素、蛋白质类检测项目。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143405114 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-18 【有效期至】2024-09-17
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