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总免疫球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)总免疫球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 总免疫球蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)Total Immunoglobulin E总免疫球蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)Total Immunoglobulin E
    注册/备案号: 国械注进20173402239
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-28
    有效期: 2022-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】150测试/盒
    【结构及组成】试剂筒部分: 免疫球蛋白E(IgE)抗体(颗粒结合态小鼠抗IgE抗体)、反应缓冲液、叠氮化钠(作为防腐剂)、其他非反应性化学物质。 校正剂部分: 人免疫球蛋白E (用非血清基质稀释)、叠氮化钠(作为防腐剂)、牛血清白蛋白 (BSA)、其他非反应性化学物质。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于定量测定人血清或血浆中的总免疫球蛋白E(IGE)浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂筒部分: 免疫球蛋白E(IgE)抗体(颗粒结合态小鼠抗IgE抗体)、反应缓冲液、叠氮化钠(作为防腐剂)、其他非反应性化学物质。 校正剂部分: 人免疫球蛋白E (用非血清基质稀释)、叠氮化钠(作为防腐剂)、牛血清白蛋白 (BSA)、其他非反应性化学物质。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人血清或血浆中的总免疫球蛋白E(IGE)浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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