总免疫球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)总免疫球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
总免疫球蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)Total Immunoglobulin E总免疫球蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)Total Immunoglobulin E |
注册/备案号: |
国械注进20173402239 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-28 |
有效期: |
2022-06-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【型号、规格】150测试/盒 【结构及组成】试剂筒部分: 免疫球蛋白E(IgE)抗体(颗粒结合态小鼠抗IgE抗体)、反应缓冲液、叠氮化钠(作为防腐剂)、其他非反应性化学物质。 校正剂部分: 人免疫球蛋白E (用非血清基质稀释)、叠氮化钠(作为防腐剂)、牛血清白蛋白 (BSA)、其他非反应性化学物质。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于定量测定人血清或血浆中的总免疫球蛋白E(IGE)浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂筒部分: 免疫球蛋白E(IgE)抗体(颗粒结合态小鼠抗IgE抗体)、反应缓冲液、叠氮化钠(作为防腐剂)、其他非反应性化学物质。 校正剂部分: 人免疫球蛋白E (用非血清基质稀释)、叠氮化钠(作为防腐剂)、牛血清白蛋白 (BSA)、其他非反应性化学物质。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人血清或血浆中的总免疫球蛋白E(IGE)浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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