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尿沉渣计数板尿沉渣计数板

    产品名称: 尿沉渣计数板Cobio Cuvette尿沉渣计数板Cobio Cuvette
    注册/备案号: 国械注进20172406395
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-02
    有效期: 2022-08-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】77 ELEKTRONIKA Muszeripari Kft.
    【注册人住所】Fehervari ut 98.1116 Budapest Hungary
    【生产地址】Fehervari ut 98.1116 Budapest Hungary
    【代理人名称】上海创实医疗设备有限公司
    【代理人住所】天目中路428号8E、9E室
    【型号、规格】COBIO、600片/盒
    【结构及组成】主要由LEXAN 141R聚碳酸酯组成。
    【适用范围】用于与COBIO XS全自动尿有形成分分析仪合用检测尿液样本,进行尿沉渣计数。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要由LEXAN 141R聚碳酸酯组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于与COBIO XS全自动尿有形成分分析仪合用检测尿液样本,进行尿沉渣计数。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海创实医疗设备有限公司;代理人住所:天目中路428号8E、9E室 ”变更为“代理人名称:科宝智慧医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区春晓路122弄34号8幢2层”。
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2400227号

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