[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

梅毒螺旋体抗体校准品梅毒螺旋体抗体校准品

    产品名称: 梅毒螺旋体抗体校准品VITROS Immunodiagnostic Products Syphilis TPA Calibrator梅毒螺旋体抗体校准品VITROS Immunodiagnostic Products Syphilis TPA Calibrator
    注册/备案号: 国械注进20173401359
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-12
    有效期: 2022-05-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
    【生产地址】Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
    【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
    【型号、规格】1套/包装
    【结构及组成】VITROS梅毒TPA校准品,并带有抗菌剂,校准品批次卡片,操作卡,校准品条形码标签。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于对人体血清和血浆(肝素、乙二胺四乙酸和枸橼酸盐抗凝)中梅毒螺旋体(TP)特异性抗体定性检测的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】VITROS梅毒TPA校准品,并带有抗菌剂,校准品批次卡片,操作卡,校准品条形码标签。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人体血清和血浆(肝素、乙二胺四乙酸和枸橼酸盐抗凝)中梅毒螺旋体(TP)特异性抗体定性检测的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下冷藏保存,有效期52周。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    中药材丹参价格行情难以上升
    丹参属于大品种,其产地广泛,种植户经销商使用厂商及患者众多,其价格的高低及运行轨迹,备受人们关注。尤其从去年滑价以来,市场人气极差,前期产地干旱,也未能改变低迷现状。丹参前两年涨价,近一年跌价,行情起起伏伏,后市何去何从值得关注。丹参为多年生草本植物,是唇形科植物丹参的干燥根及根茎,具有活血调经祛瘀止痛止痛清心除烦养血安神等功能,是丹参丸复方丹参片的主要原材料之一,深受医生和患者的青睐。据不完全统计,目前该品年用量约吨。丹参主产于山东日照莒县,河南洛阳三门峡南阳焦作,陕西商洛,河北行唐,江苏射阳
    2012/8/30 14:53:22

    中药材丹参价格行情难以上升

    抗癫痫明星药,国内首仿+首家过评来了!
    癫痫是一种长期慢性脑部疾病,是由脑病变造成的脑细胞突然异常过度放电所引发的脑功能失调综合征。癫痫发作会影响患者日常工作和生活,主要表现为运动感觉自主神经意识等精神障碍,记忆力受损注意力降低智力下降等认知功能障碍,还有焦虑抑郁等情绪障碍,长期频繁的发作对患者的身心产生严重影响,亦可使患者遭受意外伤害。目前,药物治疗是癫痫患者首选的治疗方法。布立西坦片是(优时比)公司研发的第三代抗癫痫药,适用于治疗癫痫部分发作。于年月通过集中审评程序在欧盟批准上市(商品名,规格和);于年月在美国批准上市(商品名,规
    2024/7/11 9:20:38

    抗癫痫明星药,国内首仿+首家过评来了!

    国家药品不良反应监测系统接受总体验收
    近日,从国家食品药品监督管理局获悉,于年始建的国家药品不良反应监测系统正式建成并接受总体年月至月通过该系统各地上报药品监测报告为例,同比增长了;上报医疗器械医疗器械监测报告为例,同比增长了。国家药品不良反应监测系统覆盖了国家省地市县级监测机构及药械生产企业药械经营企业医疗机构,其用户总计为家,涵盖个平台药品不良反应事件监测医疗器械不良事件监测和药物滥用监测,以及个应用系统关联评估专家评审监测报警和查询统计。在系统应用前,各地上报的药品的项信息通用名称商品名称生产厂家和不良反应的规范率为,在系统应
    2012/12/24 22:17:29

    国家药品不良反应监测系统接受总体验收

    卫计委2016工作计划:又有两类药被重点监测
    昨日,赛柏蓝从消息人士那里获悉国家卫计委医政医管局近日下发年医政医管工作要点。和医药相关的要点有哪些呢,分级诊疗逐步推进。以高血压糖尿病心脑血管疾病肿瘤病等慢性病为切入点,为患者提供预防诊断治疗康复护理等连续性医疗服务,完善分级诊疗服务模式。推行日间手术,逐步落实急慢分治。指导二级以上医院医师与基层医疗卫生机构医务人员组成团队,为患者提供签约服务。年月日,国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》,提出在年要实现县域内就诊率提高到左右,基本实现大病不出县。年,可以说是落实分级诊疗目标
    2016/3/1 9:19:30

    卫计委2016工作计划:又有两类药被重点监测

    集采“大杀器”:医保结余留用政策广西版来了!
    目前,国家集采已进行了四批五轮,随着前几轮集采中选结果在各地执行,医保配套政策也相应出台和落实。其中,关于医保结余留用,也是业界关注的焦点。月日,广西自治区医保局自治区财政厅发布《关于国家和自治区组织药品集中带量采购工作中医保资金结余留用的实施意见》。该意见适用于国家省际联盟自治区组织开展的各批次集采药品品种。根据集采机构中选产品约定采购量和中选价格非中选产品使用金额,以及统筹地区医保基金实际支付比例和集采通用名药品统筹地区参保患者使用量占比等因素,计算集采机构集采通用名药品医保支出金额,低于集
    2021/6/8 9:14:59

    集采“大杀器”:医保结余留用政策广西版来了!

    国家药品监督管理局行政立法程序规定(一)
    第一章总则第一条为了规范我局行政立法程序,保证行政立法质量,根据《中华人民共和国立法法》《行政法规制定程序条例》《规章制定程序条例》和《法规规章备案条例》,结合我局实际情况,制定本规定。第二条本规定所称行政立法工作是指(一)编制本局年度立法计划和中长期立法计划;(二)根据全国人大国务院委托或者授权,起草上报药品监督管理法律行政法规草案;(三)根据法律行政法规和我局职责,起草审议和发布药品监督管理行政规章;(四)提出药品监督管理法律法规规章制定和修改建议;(五)修订废止规章;(六)对相关法律法规提
    2010/10/11 15:10:07

    国家药品监督管理局行政立法程序规定(一)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。