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脊柱产品手动工具脊柱产品手动工具

    产品名称: 脊柱产品手动工具Anterior Cervical Sterile Instrument脊柱产品手动工具Anterior Cervical Sterile Instrument
    注册/备案号: 国械注进20172101003
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-27
    有效期: 2022-03-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Biomet Spine, Inc.
    【注册人住所】10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
    【生产地址】10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号 2层A部位
    【型号、规格】见产品型号规格附页。
    【结构及组成】该产品由Trinica骨科钻头,InViZia固定针及骨科钻头组成,产品与人体接触部位材质均为ASTM F899 630不锈钢,无菌状态交付,伽马射线灭菌,灭菌有效期为5年,一次性使用。
    【适用范围】适用于颈椎前路内固定手术,辅助完成植入物的安装。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由Trinica骨科钻头,InViZia固定针及骨科钻头组成,产品与人体接触部位材质均为ASTM F899 630不锈钢,无菌状态交付,伽马射线灭菌,灭菌有效期为5年,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于颈椎前路内固定手术,辅助完成植入物的安装。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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