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脊柱产品手动工具脊柱产品手动工具
产品名称: |
脊柱产品手动工具Anterior Cervical Sterile Instrument脊柱产品手动工具Anterior Cervical Sterile Instrument |
注册/备案号: |
国械注进20172101003 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-27 |
有效期: |
2022-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Biomet Spine, Inc. 【注册人住所】10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA 【生产地址】10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号 2层A部位 【型号、规格】见产品型号规格附页。 【结构及组成】该产品由Trinica骨科钻头,InViZia固定针及骨科钻头组成,产品与人体接触部位材质均为ASTM F899 630不锈钢,无菌状态交付,伽马射线灭菌,灭菌有效期为5年,一次性使用。 【适用范围】适用于颈椎前路内固定手术,辅助完成植入物的安装。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由Trinica骨科钻头,InViZia固定针及骨科钻头组成,产品与人体接触部位材质均为ASTM F899 630不锈钢,无菌状态交付,伽马射线灭菌,灭菌有效期为5年,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于颈椎前路内固定手术,辅助完成植入物的安装。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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