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凝聚胺试剂盒凝聚胺试剂盒

    产品名称: 凝聚胺试剂盒 Polybrene Kits凝聚胺试剂盒 Polybrene Kits
    注册/备案号: 国械注准20143402381
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-26
    有效期: 2019-12-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】江阴力博医药生物技术有限公司
    【注册人住所】江阴市澄江中路171号
    【生产地址】江阴市东盛西路78号(2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层)
    【型号、规格】150人份/盒,450人份/盒。
    【结构及组成】低离子溶液、凝聚胺溶液、悬浮液。
    【适用范围】本试剂盒用于辅助临床交叉配血和不规则抗体筛查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】低离子溶液、凝聚胺溶液、悬浮液。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于辅助临床交叉配血和不规则抗体筛查。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“江阴力博医药生物技术有限公司”变更为“江苏力博医药生物技术股份有限公司”。

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