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呼吸湿化治疗仪呼吸湿化治疗仪
产品名称: |
呼吸湿化治疗仪Airvo Series Respiratory Humidifiers呼吸湿化治疗仪Airvo Series Respiratory Humidifiers |
注册/备案号: |
国械注进20172546326 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-24 |
有效期: |
2022-07-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】费雪派克医疗保健有限公司Fisher & Paykel Healthcare Limited 【注册人住所】新西兰奥克兰依斯塔玛琦玛利斯派克里15号15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland ,New Zealand 【生产地址】新西兰奥克兰依斯塔玛琦玛利斯派克里15号15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland ,New Zealand 【代理人名称】费雪派克医疗保健(广州)有限公司 【代理人住所】广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G12栋301号 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由主机,加热呼吸管路套装,电源线、空气过滤片、病人界面及附件组成。具体型号及描述见附页。 【适用范围】用于有自主呼吸的患者,通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机,加热呼吸管路套装,电源线、空气过滤片、病人界面及附件组成。具体型号及描述见附页。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于有自主呼吸的患者,通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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