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检测试剂盒(流式细胞仪法)检测试剂盒(流式细胞仪法)

    产品名称: CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)Cyto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)Cyto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5
    注册/备案号: 国械注进20173401372
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-15
    有效期: 2022-05-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA; 11800 S.W. 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA
    【生产地址】740 West 83rd St., Hialeah, FL 33014, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】50测试/瓶。
    【结构及组成】CD45-FITC、CD3-PC5、CD4-RD1、CD8-ECD,抗体浓度:2.0/0.5/0.25/0.5ug/测试。非抗体成分:每瓶含有0.2% BSA、0.01 M 磷酸钾、0.15 M NaCl、0.1% NaN3 和稳定剂。(详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于在全血中通过流式细胞仪对全CD3+、全CD4+、全CD8+、双染色CD3+/CD4+、双染色CD3+/CD8+淋巴细胞进行同步识别和百分数及绝对计数;此外还提供CD4/CD8的比率。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】CD45-FITC、CD3-PC5、CD4-RD1、CD8-ECD,抗体浓度:2.0/0.5/0.25/0.5ug/测试。非抗体成分:每瓶含有0.2% BSA、0.01 M 磷酸钾、0.15 M NaCl、0.1% NaN3 和稳定剂。(详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在全血中通过流式细胞仪对全CD3+、全CD4+、全CD8+、双染色CD3+/CD4+、双染色CD3+/CD8+淋巴细胞进行同步识别和百分数及绝对计数;此外还提供CD4/CD8的比率。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为9个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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