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免疫球蛋白测定试剂盒比浊法

    产品名称: 免疫球蛋白 A 测定试剂盒(比浊法)Immunoglobulin A Flex(R) Reagent Cartridge (IGA)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2400551号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.22
    有效期: 2018-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】产品编号:DF74; 包装规格:120测试/盒(4×30测试/盒)。
    【结构及组成】检测孔1,2,3(液体):聚乙二醇、缓冲液、稳定剂 ;检测孔4,5,6(液体):抗免疫球蛋白A抗体、稳定剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2- 8℃条件下储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中免疫球蛋白A(IgA)的含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 8385-2013

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