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溶血剂

    产品名称: 溶血剂Hemoglobin Denaturant Reagent (HbA1c DENAT)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1402024号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.20
    有效期: 2017-05-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA
    【生产地址】8365 Valley Pike,Middletown, VA 22645 USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】920.0 ml/盒
    【结构及组成】猪胃蛋白酶 0.01%、缓冲液和防腐剂(含5-氯-2-甲基异噻唑啉-3-酮和2-甲基异噻唑啉-3-酮)。产品有效期:2-8℃条件下储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于在ADVIA?生化分析仪上对全血样本的手工前处理。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2090-2013

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